Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mometazon furoat monohidrat
ŞİFA KİMYA İLAÇ KOZMETİK SANAYİ VE TİC. A.Ş.
R01AD09
mometasone furoate monohydrate
1970-01-01
_ _ 1 / 9 _ _ _ _ KULLANMA TALİMATI AVİXONEL 50 MCG/PÜSKÜRTME BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON ÖLÇÜLÜ SPREY POMPASI ILE KULLANILAN NAZAL SÜSPANSIYON. • _ETKIN MADDE: _ Her püskürtme; 51.75 mcg mometazon furoat monohidrata eşdeğer 50 mcg mometazon furoat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Avicel RC-591 ( Mikrokristalin selüloz-karboksimetil selüloz sodyum) (E 460), gliserin, sitrik asit monohidrat (E 330), sodyum sitrat dihidrat, polisorbat 80 (E 433), benzalkonyum klorür çözeltisi (%50’lik), benzil karbinol ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _AVİXONEL_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _AVİXONEL_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _AVİXONEL_ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _AVİXONEL_’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.AVİXONEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AVİXONEL kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan mometazon furoat içerir. Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı kullanılan ve tabletler veya enjeksiyonlarla alınan "anabolik steroidler" ile karıştırılmamalıdır. Mometazon furoatın küçük miktarları burun içine püskürtüldüğü zaman, burundaki iltihabı, kaşıntıyı, tıkanıklığı ve hapşırığı gidermeye yardımcı olur. AVİXONEL 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinle Belgenin tamamını okuyun
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AVİXONEL 50 mcg/püskürtme Burun Spreyi, Süspansiyon 2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mometazon furoat (monohidrat)................................. 50 mikrogram / püskürtme YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür …………………….0.3 miligram/g Bir püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata eşdeğer 100 mg süspansiyon verir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3 . FARMASÖTİK FORM Ölçülü sprey pompası ile kullanılan nazal süspansiyon. Beyaz renkli, çalkalandığında homojen süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AVİXONEL erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik rinit semptomlarının tedavisinde endikedir. AVİXONEL, erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. AVİXONEL, 2-6 yaş arası çocuklarda alerjik rinitte kullanılır. Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce başlanmalıdır. AVİXONEL, ayrıca, 18 yaş veya üzerindeki erişkinlerde nazal poliplerin, konjesyon ve koku duyusu kaybı dahil ilgili semptomların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İlk kullanımda veya sprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 10 kez püskürtülmelidir. Her püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata eşdeğer mometazon furoat monohidrat içeren yaklaşık 100 mg mometazon furoat süspansiyonu içerir. Eğer sprey pompası 14 gün veya daha uzun süreyle kullanılmamış ise, bir sonraki kullanımdan önce, 2 kez püskürtülerek, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar yeniden ayarlanmalıdır. 2 / 9 Mevsimsel alerjik ya da yıl boyu süren rinit: Erişkinler (yaşlı hastala Belgenin tamamını okuyun