AVİXONEL 50 MCG/PÜSKÜRTME BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON, 18 G (140 DOZ)

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
14-06-2023

Virkt innihaldsefni:

mometazon furoat monohidrat

Fáanlegur frá:

ŞİFA KİMYA İLAÇ KOZMETİK SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

R01AD09 

INN (Alþjóðlegt nafn):

mometasone furoate monohydrate

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                _ _
1
/
9
_ _
_ _
KULLANMA TALİMATI
AVİXONEL 50 MCG/PÜSKÜRTME BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
ÖLÇÜLÜ SPREY POMPASI ILE KULLANILAN NAZAL SÜSPANSIYON.
•
_ETKIN MADDE: _
Her püskürtme; 51.75 mcg mometazon furoat monohidrata eşdeğer 50
mcg
mometazon furoat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Avicel RC-591 (
Mikrokristalin selüloz-karboksimetil selüloz sodyum)
(E 460), gliserin, sitrik asit monohidrat (E 330), sodyum sitrat
dihidrat, polisorbat 80 (E 433),
benzalkonyum klorür çözeltisi (%50’lik), benzil karbinol ve
deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _AVİXONEL_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _AVİXONEL_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _AVİXONEL_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _AVİXONEL_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.AVİXONEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AVİXONEL kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan
mometazon furoat içerir.
Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı kullanılan ve
tabletler veya enjeksiyonlarla
alınan "anabolik steroidler" ile karıştırılmamalıdır. Mometazon
furoatın küçük miktarları
burun
içine
püskürtüldüğü
zaman,
burundaki
iltihabı,
kaşıntıyı,
tıkanıklığı
ve
hapşırığı
gidermeye yardımcı olur.
AVİXONEL 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinle
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1 . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVİXONEL 50 mcg/püskürtme Burun Spreyi, Süspansiyon
2 . KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Mometazon furoat (monohidrat)................................. 50
mikrogram
/
püskürtme
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür …………………….0.3 miligram/g
Bir püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata eşdeğer 100 mg
süspansiyon verir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3 . FARMASÖTİK FORM
Ölçülü sprey pompası ile kullanılan nazal süspansiyon.
Beyaz renkli, çalkalandığında homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AVİXONEL erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki
çocuklarda mevsimsel ve yıl boyu
süren alerjik rinit semptomlarının tedavisinde endikedir.
AVİXONEL,
erişkinler
ve
12
yaş
ve
üzerindeki
adolesanlarda
mevsimsel
alerjik
rinitin
profilaksisinde endikedir.
AVİXONEL, 2-6 yaş arası çocuklarda alerjik rinitte kullanılır.
Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4
hafta önce başlanmalıdır.
AVİXONEL, ayrıca, 18 yaş veya üzerindeki erişkinlerde nazal
poliplerin, konjesyon ve koku
duyusu kaybı dahil ilgili semptomların tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlk
kullanımda
veya
sprey
pompası
14
gün
veya
daha
uzun
bir
süre
kullanılmamışsa,
kullanımdan
önce
sprey
pompasını
ayarlamak
için,
ilaç,
düzgün
bir
şekilde
püskürdüğü
görülünceye
kadar,
genellikle
10
kez
püskürtülmelidir.
Her
püskürtme
50
mikrogram
mometazon furoata eşdeğer mometazon furoat monohidrat içeren
yaklaşık 100 mg mometazon
furoat süspansiyonu içerir. Eğer sprey pompası 14 gün veya daha
uzun süreyle kullanılmamış
ise, bir sonraki kullanımdan önce, 2 kez püskürtülerek, ilaç,
düzgün bir şekilde püskürdüğü
görülünceye kadar yeniden ayarlanmalıdır.
2
/
9
Mevsimsel alerjik ya da yıl boyu süren rinit:
Erişkinler (yaşlı hastala
                                
                                Lestu allt skjalið