Ülke: İsviçre
Dil: Fransızca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
teriflunomidum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L04AA31
teriflunomidum
comprimés pelliculés
teriflunomidum 14 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso de la brume.
B
Synthetika
Traitement des patients adultes et des patients pédiatriques de 10 ans et plus présentant des formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP)
zugelassen
2013-05-11
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Aubagio®, Aubagio® QOD Sanofi-Aventis (Suisse) SA Qu'est-ce que Aubagio et quand doit-il être utilisé? Aubagio et Aubagio QOD est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de 10 ans et plus atteints de sclérose en plaques (SEP) de type récurrente-rémittente. QOD signifie «Quaque other die» et signifie qu'Aubagio QOD doit être pris tous les deux jours.Aubagio ne guérit pas la SEP. Qu'est-ce que la sclérose en plaques? La SEP est une maladie au long cours qui touche le système nerveux central (SNC), comprenant le cerveau et la moelle épinière. Dans la sclérose en plaques, l'inflammation détruit la gaine protectrice (appelée myéline) qui entoure les nerfs dans le SNC ce qui les empêche de fonctionner correctement. Ce processus est appelé démyélinisation. La SEP de type récurrente-rémittente se caractérise par l'apparition répétée de symptômes neurologiques (poussées) qui reflètent l'inflammation dans le SNC. Les symptômes varient d'un patient à l'autre mais de façon caractéristique, il s'agit de difficultés à marcher, d'engourdissements, de problèmes de vision ou de troubles de l'équilibre. Les symptômes d'une poussée peuvent disparaître complètement lorsque la poussée est terminée, mais certains problèmes peuvent persister entre les poussées, induisant des handicaps physiques qui peuvent avoir un impact sur les activités de la vie quotidienne. Quand Aubagio ne doit-il pas être pris? Aubagio ne doit pas être utilisé dans les cas suivants: ·si vous êtes allergique au tériflunomide, au léflunomide ou à l'un des aut Belgenin tamamını okuyun
Aubagio®, Aubagio® QOD Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composition Principes actifs Tériflunomide. Excipients Noyau: Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium. Enrobage: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol, laque d'aluminium carmin d'indigo (E132). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Aubagio et Aubagio QOD (QOD = quaque other die): Comprimés pelliculés – 14 mg de tériflunomide par comprimé. Indications/Possibilités d’emploi Aubagio est indiqué pour le traitement des patients adultes et des patients pédiatriques de 10 ans et plus présentant des formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP). Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le domaine de la sclérose en plaques. Posologie Adultes La posologie recommandée pour Aubagio est de 14 mg par voie orale, une fois par jour (boîte Aubagio). Aubagio peut être pris avec ou sans nourriture. Enfants La posologie recommandée pour Aubagio chez les patients âgés de 10 ans et plus dépend du poids corporel: ·Enfants avec un poids corporel >40 kg: un comprimé de 14 mg pris par voie orale une fois par jour (boîte Aubagio). ·Enfants avec un poids corporel ≤40 kg: un comprimé de 14 mg pris par voie orale tous les deux jours (boîte Aubagio QOD). Les enfants qui atteignent un poids corporel stable supérieur à 40 kg doivent passer à un comprimé de 14 mg une fois par jour. Mesures de précautions recommandées Les taux de transaminases et de bilirubine devraient être déterminés avant le début du traitement. Au cours des six premiers mois de traitement, le taux d'ALAT (SGPT) devrait être vérifié au moins tous les mois. Par la suite, il est recommandé que le taux d'ALAT (SGPT) soit vérifié toutes les 6 à 8 semaines. Avant le début du traitement, une numération formule sanguine complète, y compris un leucogram Belgenin tamamını okuyun