ATROSED % 1 OFTALMIK ÇÖZELTI, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atropin sülfat

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01FA01

INN (International Adı):

atropine sulphate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
ATROSED % 1 OFTALMIK ÇÖZELTI
STERIL
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL’de 10 mg atropin sülfat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Benzalkonyum
klorür,
borik
asit,
sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit/hidroklorik asit, polivinilpirolidon, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ATROSED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ATROSED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ATROSED NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ATROSED’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATROSED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ATROSED
midriyatikler
(göz
bebeğinin
genişlemesine
neden
olan)
ve
sikloplejikler
(gözdeki siliyer kasları geçici olarak felç eden) olarak
adlandırılan ilaç grubundan atropin sülfat
adlı etkin madde içeren bir ilaçtır.
•
ATROSED, gözdeki enflamasyonu (üveit veya iritis) tedavi etmek için
ve bazı göz
muayeneleri öncesinde kullanılır. Bu tıbbi ürün ayrıca 6 yaş
altındaki çocuklarda bulanık görme
(refraksiyon) ve şaşı olan (konverjan şaşılık) çocuklarda
teşhis amacıyla kullanılır.
•
ATROSED renksiz berrak bir çözeltidir. 10 ml’lik damlalıklı
şişe içerisinde sunulmaktadır.
2. ATROSED 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ATROSED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATROSED % 1 oftalmik çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 mL’de;
ETKIN MADDE:
Atropin Sülfat
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oftalmik çözelti
Renksiz berrak çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATROSED,
siklopejik
ve
midriyatik
olarak
kullanılan
antimuskarinik
bir
ajandır.
Göz
damlaları iris ve siliyer kasları hareketsizleştirmek ve
adezyonları önlemek veya yıkmak için
iritis ve üveit tedavisinde kullanılır.
Güçlü bir siklopejik olduğundan, altı yaşın altındaki
çocuklarda ve konverjan şaşılığı olan
çocuklarda kırma kusurlarının tespitinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tıbbi ürün kullanılmadan önce ön kamara açısının derinliği
değerlendirilmelidir.
ERIŞKINLERDE:
REFRAKSIYON:
Refraksiyon muayenesinden 1 saat önce 1 veya 2 damla göze/gözlere
damlatılır.
ÜVEIT/İRITIS:
Günde 1 veya 2 damla olmak üzere göze/gözlere maksimum günde 4
kez
damlatılır.
2/7
ÇOCUKLARDA:
REFRAKSIYON:
Muayeneden 1-3 gün önce günde her bir göze günde 2 kez bir damla
damlatılır.
ÜVEIT/İRITIS:
Her bir göze
günde 3 kez olmak üzere 1 damla damlatılır.
UYGULAMA YOLU:
Topikal oküler kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda ve göz içi basıncın yüksek olduğu hastalarda
midriyatikler ve siklopejikler dikkatli
kullanılmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
ATROSED’in etkin maddesi olan atropin sülfata veya Bölüm 6.1’de
yer alan yardımcı
maddelere karşı aşırı duyarlılık gösterenlerde kontrendikedir.
Ayrıca iris ve kornea arasında dar açı bulunan hastalarda göz
içi basıncını artırabilmesi ve
kapalı açılı glokom atağını şiddetle