Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atropin sülfat
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01FA01
atropine sulphate
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI ATROSED % 1 OFTALMIK ÇÖZELTI STERIL GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 1 mL’de 10 mg atropin sülfat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Benzalkonyum klorür, borik asit, sodyum klorür, sodyum hidroksit/hidroklorik asit, polivinilpirolidon, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ATROSED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ATROSED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ATROSED NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ATROSED’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATROSED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ATROSED midriyatikler (göz bebeğinin genişlemesine neden olan) ve sikloplejikler (gözdeki siliyer kasları geçici olarak felç eden) olarak adlandırılan ilaç grubundan atropin sülfat adlı etkin madde içeren bir ilaçtır. • ATROSED, gözdeki enflamasyonu (üveit veya iritis) tedavi etmek için ve bazı göz muayeneleri öncesinde kullanılır. Bu tıbbi ürün ayrıca 6 yaş altındaki çocuklarda bulanık görme (refraksiyon) ve şaşı olan (konverjan şaşılık) çocuklarda teşhis amacıyla kullanılır. • ATROSED renksiz berrak bir çözeltidir. 10 ml’lik damlalıklı şişe içerisinde sunulmaktadır. 2. ATROSED 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ATROSED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer Olvassa el a teljes dokumentumot
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATROSED % 1 oftalmik çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 mL’de; ETKIN MADDE: Atropin Sülfat 10 mg YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oftalmik çözelti Renksiz berrak çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ATROSED, siklopejik ve midriyatik olarak kullanılan antimuskarinik bir ajandır. Göz damlaları iris ve siliyer kasları hareketsizleştirmek ve adezyonları önlemek veya yıkmak için iritis ve üveit tedavisinde kullanılır. Güçlü bir siklopejik olduğundan, altı yaşın altındaki çocuklarda ve konverjan şaşılığı olan çocuklarda kırma kusurlarının tespitinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tıbbi ürün kullanılmadan önce ön kamara açısının derinliği değerlendirilmelidir. ERIŞKINLERDE: REFRAKSIYON: Refraksiyon muayenesinden 1 saat önce 1 veya 2 damla göze/gözlere damlatılır. ÜVEIT/İRITIS: Günde 1 veya 2 damla olmak üzere göze/gözlere maksimum günde 4 kez damlatılır. 2/7 ÇOCUKLARDA: REFRAKSIYON: Muayeneden 1-3 gün önce günde her bir göze günde 2 kez bir damla damlatılır. ÜVEIT/İRITIS: Her bir göze günde 3 kez olmak üzere 1 damla damlatılır. UYGULAMA YOLU: Topikal oküler kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda ve göz içi basıncın yüksek olduğu hastalarda midriyatikler ve siklopejikler dikkatli kullanılmalıdır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR ATROSED’in etkin maddesi olan atropin sülfata veya Bölüm 6.1’de yer alan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık gösterenlerde kontrendikedir. Ayrıca iris ve kornea arasında dar açı bulunan hastalarda göz içi basıncını artırabilmesi ve kapalı açılı glokom atağını şiddetle Olvassa el a teljes dokumentumot