Atropine Sulfate Noridem 1 mg/ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Sulfate d'Atropine 1 mg/ml

Mevcut itibaren:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC kodu:

A03BA01

INN (International Adı):

Atropine Sulfate

Doz:

1 mg/ml

Farmasötik formu:

Solution injectable

Kompozisyon:

Sulfate d'Atropine 1 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapötik alanı:

Atropine

Ürün özeti:

CTI code: 572071-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572071-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572071-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572071-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572071-03 - Taille de l'emballage: 20 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2020-10-08

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ATROPINE SULFATE NORIDEM 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
sulfate d'atropine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Atropine sulfate Noridem, et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Atropine sulfate Noridem
3.
Comment utiliser Atropine sulfate Noridem
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atropine sulfate Noridem
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ATROPINE SULFATE NORIDEM, ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
Atropine sulfate Noridem est utilisé chez l’enfant de tout âge et
chez l’adulte :
-
Pour le traitement de la bradycardie, induite par des anesthésiques
ou par d'autres médicaments.
-
En association avec la néostigmine lors de l'inversion de l’effet
des myorelaxants non dépolarisants.
-
Pour le traitement de l’intoxication par les pesticides
organophosphorés et autres agents
anticholinestérasiques.
Atropine sulfate Noridem peut également être utilisé comme
pré-anesthésique avant l'induction de
l'anesthésie générale (diminue le risque d'inhibition vagale et
réduit les sécrétions salivaires et
bronchiques).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER ATROPINE
SULFATE NORIDEM

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Atropine sulfate Noridem 1 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de 1 ml contient 1 mg de sulfate d'atropine.
Chaque millilitre (ml) d’Atropine sulfate Noridem contient environ
3,54 mg (0,154 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
pH : 3,00 - 4,50
Osmolalité : 270 à 310 mOsm/kg
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Atropine sulfate Noridem est indiqué chez l’enfant de tout âge et
chez l'adulte dans le traitement de
la bradycardie, induite par des anesthésiques ou par d'autres
médicaments.
-
En association avec la néostigmine lors de l'inversion de l'effet des
myorelaxants non dépolarisants.
-
Intoxication par les pesticides organophosphorés et autres agents
anticholinestérasiques.
Atropine sulfate Noridem peut également être utilisé comme
pré-anesthésique avant l'induction de
l'anesthésie générale (diminue le risque d'inhibition vagale et
réduit les sécrétions salivaires et
bronchiques).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes_
-
Traitement de la bradycardie : Administrer 0,5 mg par voie
intraveineuse et, si nécessaire, répéter la
dose toutes les 3 à 5 minutes, jusqu'à une dose totale de 3 mg.
-
En association avec la néostigmine lors de l'inversion de l'effet des
myorelaxants non dépolarisants :
Administrer par voie intraveineuse 0,6 - 1,2 mg
-
Prémédication (pour réduire le risque d'inhibition vagale, ainsi
que les sécrétions salivaires et
bronchiques) : administrer 0,3 à 0,6 mg par voie intraveineuse
immédiatement avant l'induction de
l'anesthésie ou par voie intramusculaire/sous-cutanée 30 à 60
minutes avant l'induction de
l'anesthésie.
-
En tant qu'antidote (traitement de l'intoxication aux
anticholinestérasiques, tels que les pesticides
organophosphorés, et traitement de l'intoxication par les
champignons)