Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate d'Atropine 1 mg/ml
Noridem Enterprises Ltd.
A03BA01
Atropine Sulfate
1 mg/ml
Solution injectable
Sulfate d'Atropine 1 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Atropine
CTI code: 572071-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572071-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572071-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572071-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 572071-03 - Taille de l'emballage: 20 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-10-08
NOTICE NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ATROPINE SULFATE NORIDEM 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE sulfate d'atropine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Atropine sulfate Noridem, et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Atropine sulfate Noridem 3. Comment utiliser Atropine sulfate Noridem 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Atropine sulfate Noridem 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ATROPINE SULFATE NORIDEM, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Atropine sulfate Noridem est utilisé chez l’enfant de tout âge et chez l’adulte : - Pour le traitement de la bradycardie, induite par des anesthésiques ou par d'autres médicaments. - En association avec la néostigmine lors de l'inversion de l’effet des myorelaxants non dépolarisants. - Pour le traitement de l’intoxication par les pesticides organophosphorés et autres agents anticholinestérasiques. Atropine sulfate Noridem peut également être utilisé comme pré-anesthésique avant l'induction de l'anesthésie générale (diminue le risque d'inhibition vagale et réduit les sécrétions salivaires et bronchiques). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER ATROPINE SULFATE NORIDEM Olvassa el a teljes dokumentumot
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Atropine sulfate Noridem 1 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ampoule de 1 ml contient 1 mg de sulfate d'atropine. Chaque millilitre (ml) d’Atropine sulfate Noridem contient environ 3,54 mg (0,154 mmol) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore. pH : 3,00 - 4,50 Osmolalité : 270 à 310 mOsm/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Atropine sulfate Noridem est indiqué chez l’enfant de tout âge et chez l'adulte dans le traitement de la bradycardie, induite par des anesthésiques ou par d'autres médicaments. - En association avec la néostigmine lors de l'inversion de l'effet des myorelaxants non dépolarisants. - Intoxication par les pesticides organophosphorés et autres agents anticholinestérasiques. Atropine sulfate Noridem peut également être utilisé comme pré-anesthésique avant l'induction de l'anesthésie générale (diminue le risque d'inhibition vagale et réduit les sécrétions salivaires et bronchiques). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes_ - Traitement de la bradycardie : Administrer 0,5 mg par voie intraveineuse et, si nécessaire, répéter la dose toutes les 3 à 5 minutes, jusqu'à une dose totale de 3 mg. - En association avec la néostigmine lors de l'inversion de l'effet des myorelaxants non dépolarisants : Administrer par voie intraveineuse 0,6 - 1,2 mg - Prémédication (pour réduire le risque d'inhibition vagale, ainsi que les sécrétions salivaires et bronchiques) : administrer 0,3 à 0,6 mg par voie intraveineuse immédiatement avant l'induction de l'anesthésie ou par voie intramusculaire/sous-cutanée 30 à 60 minutes avant l'induction de l'anesthésie. - En tant qu'antidote (traitement de l'intoxication aux anticholinestérasiques, tels que les pesticides organophosphorés, et traitement de l'intoxication par les champignons) Olvassa el a teljes dokumentumot