ATROPIN BBP 1MG/ML Injekční roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU

Mevcut itibaren:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kodu:

A03BA01

INN (International Adı):

110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU

Doz:

1MG/ML

Farmasötik formu:

Injekční roztok

Uygulama yolu:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

ATROPIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0243864 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000394 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-02-05

Bilgilendirme broşürü

1
SP.ZN. SUKLS44403/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ATROPIN BBP 0,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
ATROPIN BBP 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
atropini sulfas monohydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atropin BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atropin
BBP používat
3.
Jak se přípravek Atropin BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atropin BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATROPIN BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Atropin BBP patří do skupiny léků zvaných anticholinergika.
Anticholinergika blokují účinek
acetylcholinu v periferním a centrálním nervovém systému.
Atropin BBP je roztok, který se používá jako součást premedikace
pacienta před celkovou
anestezií, k potlačení nežádoucích účinků některých léků,
k léčbě některých srdečních poruch, při
resuscitaci a jako protilátka při některých otravách.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATROPIN
BBP POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATROPIN BBP:
-
jestliže
jste
alergický(á)
na
atropin
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
pokud trpíte zel

Ürün özellikleri

1
SP.ZN. SUKLS242863/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ATROPIN BBP 0,5 mg/ml injekční roztok
ATROPIN BBP 1 mg/ml injekční roztok
2.
KVALIT
ATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Atropin BBP 0,5 mg/ml
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje atropini sulfas monohydricus
0,5 mg
Atropin BBP 1 mg/ml
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje atropini sulfas monohydricus
1,0 mg
Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml injekčního roztoku
obsahuje 3,572 mg sodíku, což
odpovídá 0,155 mmol/l.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJ
E
4.1
TERAPEUTICKÉ IND
IKACE
Atropin BBP 0,5 mg/ml je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí, včetně novorozenců s tělesnou
hmotností vyšší než 3 kg (viz bod 4.2).
Atropin BBP 1 mg/ml je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí s tělesnou hmotností vyšší než 5
kg (viz bod 4.2).
-
Premedikace před celkovou anestezií jako prevence vagových reakcí
spojených s endotracheální
intubací
-
K potlačení
muskarinových
účinků
neostigminu,
podávaného
pooperačně
jako
antagonisty
nedepolarizujících svalových relaxancií
-
Léčba hemodynamicky významné bradykardie a/nebo A-V blokády v
důsledku zvýšené vagové
aktivity při urgentních situacích
-
Kardiopulmonální resuscitace – k léčbě symptomatické
bradykardie a A-V blokády
-
Jako
antidotum
při
otravě
nebo
předávkování
inhibitory
acetylcholinesterázy
jako
např.
organofosfáty, karbamáty a muskarinovými houbami
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_PREMEDIKACE PŘED CELKOVOU ANESTEZIÍ:_
_ _
Dospělí
2
0,3
–
0,6
mg
intravenózně
před
začátkem
operačního
výkonu.
Pokud
je
třeba,
lze
podat
intramuskulárně 30 – 60 min před začátkem operačního výkonu.
Pediatrická populace
Obvyklá dávka u dětí je 0,01 – 0,02 mg/kg tělesné hmotnosti.
Maximální jednorázová dávka je 0,6 mg.
Dávk