Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU
BB Pharma a.s., Praha Array
A03BA01
110 MONOHYDRÁT ATROPIN-SULFÁTU
1MG/ML
Injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
ATROPIN
Kód SÚKL: 0243864 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000394 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS44403/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATROPIN BBP 0,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK ATROPIN BBP 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK atropini sulfas monohydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atropin BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atropin BBP používat 3. Jak se přípravek Atropin BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atropin BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATROPIN BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Atropin BBP patří do skupiny léků zvaných anticholinergika. Anticholinergika blokují účinek acetylcholinu v periferním a centrálním nervovém systému. Atropin BBP je roztok, který se používá jako součást premedikace pacienta před celkovou anestezií, k potlačení nežádoucích účinků některých léků, k léčbě některých srdečních poruch, při resuscitaci a jako protilátka při některých otravách. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATROPIN BBP POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATROPIN BBP: - jestliže jste alergický(á) na atropin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - pokud trpíte zel Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS242863/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ATROPIN BBP 0,5 mg/ml injekční roztok ATROPIN BBP 1 mg/ml injekční roztok 2. KVALIT ATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Atropin BBP 0,5 mg/ml Jeden ml injekčního roztoku obsahuje atropini sulfas monohydricus 0,5 mg Atropin BBP 1 mg/ml Jeden ml injekčního roztoku obsahuje atropini sulfas monohydricus 1,0 mg Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,572 mg sodíku, což odpovídá 0,155 mmol/l. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok, prakticky bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJ E 4.1 TERAPEUTICKÉ IND IKACE Atropin BBP 0,5 mg/ml je indikován u dospělých, dospívajících a dětí, včetně novorozenců s tělesnou hmotností vyšší než 3 kg (viz bod 4.2). Atropin BBP 1 mg/ml je indikován u dospělých, dospívajících a dětí s tělesnou hmotností vyšší než 5 kg (viz bod 4.2). - Premedikace před celkovou anestezií jako prevence vagových reakcí spojených s endotracheální intubací - K potlačení muskarinových účinků neostigminu, podávaného pooperačně jako antagonisty nedepolarizujících svalových relaxancií - Léčba hemodynamicky významné bradykardie a/nebo A-V blokády v důsledku zvýšené vagové aktivity při urgentních situacích - Kardiopulmonální resuscitace – k léčbě symptomatické bradykardie a A-V blokády - Jako antidotum při otravě nebo předávkování inhibitory acetylcholinesterázy jako např. organofosfáty, karbamáty a muskarinovými houbami 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _PREMEDIKACE PŘED CELKOVOU ANESTEZIÍ:_ _ _ Dospělí 2 0,3 – 0,6 mg intravenózně před začátkem operačního výkonu. Pokud je třeba, lze podat intramuskulárně 30 – 60 min před začátkem operačního výkonu. Pediatrická populace Obvyklá dávka u dětí je 0,01 – 0,02 mg/kg tělesné hmotnosti. Maximální jednorázová dávka je 0,6 mg. Dávk Přečtěte si celý dokument