Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Proguanili hydrochloridum,Atovaquonum
Glenmark Arzneimittel GmbH
P01BB51
Proguanili hydrochloridum,Atovaquonum
250 mg / 100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
proguaniili, yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2019-05-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK 250 MG/100 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI atovakvoni/proguaniilihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Atovaquone/Proguanil Glenmark on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atovaquone/Proguanil Glenmark -valmistetta 3. Miten Atovaquone/Proguanil Glenmark -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Atovaquone/Proguanil Glenmark -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Atovaquone/Proguanil Glenmark on _malarialääke. _Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, atovakonia ja proguaniilihydrokloridia. Atovaquone/Proguanil Glenmark -valmisteella on kaksi käyttöaihetta: • malarian ennaltaehkäisy aikuisilla ja yli 40 kg painavilla lapsilla • malarian hoito aikuisilla ja yli 11 kg painavilla lapsilla Malaria leviää infektiota kantavan hyttysen pistoksesta. Pistoksen kautta malariaparasiitti _ (Plasmodium _ _falciparum) _pääsee verenkiertoon. Atovaquone/Proguanil Glenmark ehkäisee malariaa tappamalla tämän parasiitin. Atovaquone/Proguanil Glenmark tappaa näitä parasiitteja myös malariainfektioon jo sairastuneilla. SUOJAUDU MALARIAN TARTUNNALTA Malaria voi tarttua kaikenikäisiin ihmisiin. Malaria o Belgenin tamamını okuyun
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg/100 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Atovaquone/Proguanil Glenmark -tabletti sisältää 250 mg atovakvonia ja 100 mg proguaniilihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletit ovat vaaleanpunertavan ruskeita tai ruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia, viistoreunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”404” ja toisella puolella merkintä ”G”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Atovaquone/Proguanil Glenmark on atovakvonin ja proguaniilihydrokloridin yhdistelmä, joka toimii veressä skitsontosidinä ja se tehoaa myös _Plasmodium falciparum _-maksaskitsoaatteihin. Sen käyttöaiheita ovat: • _Plasmodium falciparum _malarian ennaltaehkäisy aikuisilla ja yli 40 kg painavilla lapsilla • akuutin, komplisoitumattoman _Plasmodium falciparum _malarian hoito aikuisilla ja vähintään 11 kg painavilla lapsilla. Koska Atovaquone/Proguanil Glenmark tehoaa sekä lääkkeille herkkiin että lääkeresistentteihin _ P. _ _falciparum _-kantoihin, sitä suositellaan erityisesti _P. falciparum _malarian ennaltaehkäisyyn ja hoitoon alueilla, joilla patogeenit voivat olla resistenttejä muille malarialääkkeille. On syytä huomioida viralliset ohjeet ja paikallinen tieto malarialääkeresistensseistä. Virallisia ohjeita ovat WHO:n ja julkisten terveydenhuoltoviranomaisten ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANTOTAPA Päivittäinen annos otetaan joka päivä samaan aikaan, ruoan tai maitoa sisältävän juoman kanssa (edistää imeytymistä). Tabletteja ei pitäisi murskata. Jos potilaat eivät pysty ottamaan ruokaa, Atovaquone/Proguanil Glenmark olisi silti otettava, vaikka systeeminen altistus atovakvonille jääkin pienemmäksi. Jos potilas oksentaa tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta, lääkettä on otettava uusi annos. ANNOSTUS _Ennaltaehkäisy: _ • Ennaltaehkäisy on aloite Belgenin tamamını okuyun