ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK 250 mg / 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Proguanili hydrochloridum,Atovaquonum

Disponible des:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

P01BB51

Designació comuna internacional (DCI):

Proguanili hydrochloridum,Atovaquonum

Dosis:

250 mg / 100 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

proguaniili, yhdistelmävalmisteet

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2019-05-03

Informació per a l'usuari

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK 250 MG/100 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN
TABLETTI
atovakvoni/proguaniilihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atovaquone/Proguanil Glenmark on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atovaquone/Proguanil
Glenmark -valmistetta
3.
Miten Atovaquone/Proguanil Glenmark -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atovaquone/Proguanil Glenmark -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATOVAQUONE/PROGUANIL GLENMARK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atovaquone/Proguanil Glenmark on _malarialääke. _Se sisältää
kahta vaikuttavaa ainetta, atovakonia ja
proguaniilihydrokloridia.
Atovaquone/Proguanil Glenmark -valmisteella on kaksi käyttöaihetta:
•
malarian ennaltaehkäisy aikuisilla ja yli 40 kg painavilla lapsilla
•
malarian hoito aikuisilla ja yli 11 kg painavilla lapsilla
Malaria leviää infektiota kantavan hyttysen pistoksesta. Pistoksen
kautta malariaparasiitti _ (Plasmodium _
_falciparum) _pääsee verenkiertoon. Atovaquone/Proguanil Glenmark
ehkäisee malariaa tappamalla tämän
parasiitin. Atovaquone/Proguanil Glenmark tappaa näitä parasiitteja
myös malariainfektioon jo sairastuneilla.
SUOJAUDU MALARIAN TARTUNNALTA
Malaria voi tarttua kaikenikäisiin
ihmisiin. Malaria o

Fitxa tècnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atovaquone/Proguanil Glenmark 250 mg/100 mg kalvopäällysteinen
tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Atovaquone/Proguanil Glenmark -tabletti sisältää 250 mg
atovakvonia ja 100 mg
proguaniilihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tabletit ovat vaaleanpunertavan ruskeita tai ruskeita, pyöreitä,
kaksoiskuperia, viistoreunaisia
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on
merkintä ”404” ja toisella puolella merkintä
”G”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atovaquone/Proguanil Glenmark on atovakvonin ja
proguaniilihydrokloridin yhdistelmä, joka toimii
veressä skitsontosidinä ja se tehoaa myös _Plasmodium falciparum
_-maksaskitsoaatteihin.
Sen käyttöaiheita ovat:
•
_Plasmodium falciparum _malarian ennaltaehkäisy aikuisilla ja yli 40
kg painavilla lapsilla
•
akuutin, komplisoitumattoman
_Plasmodium falciparum _malarian hoito aikuisilla ja vähintään
11 kg painavilla lapsilla.
Koska Atovaquone/Proguanil Glenmark tehoaa sekä lääkkeille herkkiin
että lääkeresistentteihin _ P. _
_falciparum _-kantoihin, sitä suositellaan erityisesti _P. falciparum
_malarian ennaltaehkäisyyn ja
hoitoon alueilla, joilla patogeenit voivat olla resistenttejä muille
malarialääkkeille.
On syytä huomioida viralliset ohjeet ja paikallinen tieto
malarialääkeresistensseistä. Virallisia ohjeita
ovat WHO:n ja julkisten terveydenhuoltoviranomaisten ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANTOTAPA
Päivittäinen annos otetaan joka päivä samaan aikaan, ruoan tai
maitoa sisältävän juoman kanssa
(edistää imeytymistä).
Tabletteja ei pitäisi murskata.
Jos potilaat eivät pysty ottamaan ruokaa, Atovaquone/Proguanil
Glenmark olisi silti otettava, vaikka
systeeminen altistus atovakvonille jääkin pienemmäksi. Jos potilas
oksentaa tunnin sisällä lääkkeen
ottamisesta, lääkettä on otettava uusi annos.
ANNOSTUS
_Ennaltaehkäisy: _
•
Ennaltaehkäisy on aloite