Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
STADA ARZNEIMITTEL AG
C10AA05
ATORVASTATINUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
CLONMEL HEALTHCARE LTD.
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10191/2017/01-11 _Anexa 1_ NR. 10192/2017/01-11 NR. 10193/2017/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVILBITIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVILBITIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVILBITIN 40 MG COMPRIMATE FILMATE Atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atorvilbitin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atorvilbitin 3. Cum să utilizaţi Atorvilbitin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvilbitin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVILBITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvilbitin face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea concentrațiilor lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvilbitin este utilizat pentru scăderea concentraţiilor de colesterol şi trigliceride din sânge, când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, Atorvilbitin poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie continuată o dietă standard de reducere a colesterolului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ATORVILBITIN NU U Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10191/2017/01-11 _Anexa 2 _ NR. 10192/2017/01-11_ _ _ _ NR. 10193/2017/01-11 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvilbitin 10 mg comprimate filmate Atorvilbitin 20 mg comprimate filmate Atorvilbitin 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Atorvilbitin 10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică). Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 92,17 mg. _Atorvilbitin 20 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică). Excipienţi cu efect cunoscut : fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 184,34 mg. _Atorvilbitin 40 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică). Excipienţi cu efect cunoscut : fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 368,67 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Atorvilbitin 10 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe una din feţe, cu diametrul de aproximativ 7,6 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. _Atorvilbitin 20 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe una din feţe cu lungimea de aproximativ 12,7 mm și lățimea de aproximativ 6 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. _ _ _Atorvilbitin 40 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe una din feţe cu lun Belgenin tamamını okuyun