ATORVILBITIN 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATORVASTATINUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

CLONMEL HEALTHCARE LTD.

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10191/2017/01-11 _Anexa 1_ NR. 10192/2017/01-11 NR. 10193/2017/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORVILBITIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVILBITIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVILBITIN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Atorvilbitin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atorvilbitin
3.
Cum să utilizaţi Atorvilbitin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvilbitin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATORVILBITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvilbitin face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub
denumirea de statine, care acţionează
prin reglarea concentrațiilor lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvilbitin este utilizat pentru scăderea concentraţiilor de
colesterol şi trigliceride din sânge, când
regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat.
Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, Atorvilbitin poate
fi utilizat pentru a reduce acest risc,
chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În
timpul tratamentului trebuie
continuată o dietă standard de reducere a colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ATORVILBITIN
NU U

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10191/2017/01-11 _Anexa 2 _ NR. 10192/2017/01-11_ _
_ _ NR. 10193/2017/01-11 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvilbitin 10 mg comprimate filmate
Atorvilbitin 20 mg comprimate filmate
Atorvilbitin 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Atorvilbitin 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 92,17 mg.
_Atorvilbitin 20 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică).
Excipienţi cu efect cunoscut : fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 184,34 mg.
_Atorvilbitin 40 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică).
Excipienţi cu efect cunoscut : fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 368,67 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Atorvilbitin 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu o linie mediană pe
una din feţe, cu diametrul de aproximativ 7,6 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
_Atorvilbitin 20 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu o linie mediană pe una
din feţe cu lungimea de aproximativ 12,7 mm și lățimea de
aproximativ 6 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
_ _
_Atorvilbitin 40 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu o linie mediană pe una
din feţe cu lun