Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 32,55 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-12-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ATORVASTATIN-CT 30 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Atorvastatin-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Atorvastatin-CT_ beachten? 3. Wie ist _Atorvastatin-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Atorvastatin-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ATORVASTATIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Atorvastatin-CT_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. _Atorvastatin-CT_ wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann _Atorvastatin-_ _CT_ auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ATORVASTATIN-CT_ BEACHTEN? _ATORVASTATIN-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, o Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Atorvastatin-CT 30 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Atorvastatin-CT 30 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O. Sonstiger Bestandteil: _Atorvastatin-CT _ _30 mg Filmtabletten_ Lactose- Monohydrat (mg/Tablette) 175 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiß bis gebrochen weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand, 9 mm Durchmesser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von _Atorvastatin-CT_ ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. _Atorvastatin-CT_ ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer 2 Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Patient sollte vor der Anwendung von _Atorvastatin-CT_ auf eine übliche Diät zur Senkung von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung mit _Atorvastatin-CT_ fortsetzen. Die Dosierung sollte individuell entsprechend des Ausgangs- Belgenin tamamını okuyun