Atorvastatin-CT 30 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 32,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ATORVASTATIN-CT 30 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Atorvastatin-CT_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Atorvastatin-CT_ beachten?
3.
Wie ist _Atorvastatin-CT_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Atorvastatin-CT_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ATORVASTATIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Atorvastatin-CT_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
_Atorvastatin-CT_ wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die
als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann _Atorvastatin-_
_CT_ auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ATORVASTATIN-CT_ BEACHTEN?
_ATORVASTATIN-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die
die Blutfettwerte verringern,
o

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Atorvastatin-CT 30 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin-CT 30 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil:
_Atorvastatin-CT _
_30 mg Filmtabletten_
Lactose-
Monohydrat
(mg/Tablette)
175 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiß bis gebrochen weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand,
9 mm Durchmesser
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von _Atorvastatin-CT_ ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich
Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder
Kombinierter (Gemischter)
Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn
Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
_Atorvastatin-CT_ ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin
bei Erwachsenen mit
Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer
2
Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient sollte vor der Anwendung von _Atorvastatin-CT_ auf eine
übliche Diät zur Senkung von
Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung
mit _Atorvastatin-CT_
fortsetzen.
Die Dosierung sollte individuell entsprechend des
Ausgangs-