Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17768 TIKAGRELOR
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
B01AC24
17768 TIKAGRELOR
90MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TIKAGRELOR
Kód SÚKL: 0246949 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246947 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246950 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246946 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246948 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246945 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-03-25
1 Sp. zn. sukls57454/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ATIXARSO 9 0 MG POTAHOVANÉ TABLETY ticagrelorum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Atixarso a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atixarso užívat 3. Jak se Atixarso užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Atixarso uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ATIXARSO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE ATIXARSO Atixarso obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky. K ČEMU SE ATIXARSO POUŽÍVÁ Přípravek Atixarso je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další protidestičková látka) určen k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a): - Infarkt myokardu nebo - Nestabilní angina pectoris (bolest na prsou, která není dobře kontrolována). Přípravek Atixarso snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční infarkt/infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu nebo že zemřete na komplikace spojené s postižením srdce nebo krevních cév. JAK ATIXARSO ÚČINKUJE Atixarso působí na buňky označované jako krevní destičky (také označované Belgenin tamamını okuyun
1 Sp. zn. sukls57454/2023 a k sp. zn. sukls271424/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atixarso 60 mg potahované tablety Atixarso 90 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ _Atixarso 60 mg _ _potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg. _Atixarso 90 mg _ _potahované tablety_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). _Atixarso 60 mg _ _potahované tablety:_ _ _ Světle růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety označené 60 na jedné straně. Rozměry tablety: průměr přibližně 8 mm. _ _ _Atixarso 90 mg _ _potahované tablety:_ _ _ Lehce hnědožluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety označené 90 na jedné straně. Rozměry tablety: průměr přibližně 9 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Atixarso podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s - akutním koronárním syndromem (ACS) nebo - infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod (viz body 4.2 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pacienti užívající přípravek Atixarso mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75 - 150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována. _ _ _Akutní koronární syndromy_ _ _ Léčba přípravkem Atixarso se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba přípravkem Atixarso 90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1). 2 _Infarkt myokardu v _ _anamnéze_ _ _ U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem aterotrombotických příhod se doporučuje podávat přípravek Atixarso 60 mg dvakrát denně, pokud se požadu Belgenin tamamını okuyun