Atipam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Atipamezolhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC kodu:

QV03AB90

INN (International Adı):

Atipamezole hydrochloride

Doz:

5 mg/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-03

Ürün özellikleri

14. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATIPAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
25362
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Atipam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(svarende til 4,27 mg atipamezolbase)
HJÆLPESTOF:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar og farveløs steril vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat og hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atipamezolhydrochlorid er en selektiv α2-antagonist og er indiceret
til ophævelse af den
sederende virkning af (dex)medetomidin hos kat og hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til:
- Drægtige dyr
- Dyr, der lider af lever- eller nyresygdomme
Se også pkt. 4.7.
_41795_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Sørg for, at dyret har genvundet en normal synke refleks før mad
eller drikke tilbydes.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Efter indgivelse af produktet skal dyret have tid til at hvile et
roligt sted. Dyret må ikke
lades uden opsyn i opvågningsperioden.
På grund af forskelle i doseringsanbefalingerne skal der udvises
forsigtighed ved ikke-
godkendt anvendelse af produktet til andre dyrearter end dem, som
produktet er beregnet
til.
Hvis der gives andre sedativer end medetomidin, skal man være
opmærksom på, at
virkningen af disse andre produkter fortsat kan vare ved efter
elimination af
(dex)medetomidin.
Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin, som kan forårsage
krampeanfald hos
hunde og kramper hos katte. Atipamezol må tidligst anvendes 30-40
minutter efter
samtidig administration af ketamin.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
På grund af atipamezols potente farmakologiske aktivitet skal det
undgås, at dette produkt
kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder. I tilfælde af
utilsigtet kontakt med hud
eller øjne vaskes med rigeligt