Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Atipamezolhydrochlorid
Eurovet Animal Health B.V.
QV03AB90
Atipamezole hydrochloride
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2009-06-03
14. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ATIPAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 25362 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Atipam 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg (svarende til 4,27 mg atipamezolbase) HJÆLPESTOF: Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar og farveløs steril vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kat og hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Atipamezolhydrochlorid er en selektiv α2-antagonist og er indiceret til ophævelse af den sederende virkning af (dex)medetomidin hos kat og hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til: - Drægtige dyr - Dyr, der lider af lever- eller nyresygdomme Se også pkt. 4.7. _41795_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Sørg for, at dyret har genvundet en normal synke refleks før mad eller drikke tilbydes. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Efter indgivelse af produktet skal dyret have tid til at hvile et roligt sted. Dyret må ikke lades uden opsyn i opvågningsperioden. På grund af forskelle i doseringsanbefalingerne skal der udvises forsigtighed ved ikke- godkendt anvendelse af produktet til andre dyrearter end dem, som produktet er beregnet til. Hvis der gives andre sedativer end medetomidin, skal man være opmærksom på, at virkningen af disse andre produkter fortsat kan vare ved efter elimination af (dex)medetomidin. Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin, som kan forårsage krampeanfald hos hunde og kramper hos katte. Atipamezol må tidligst anvendes 30-40 minutter efter samtidig administration af ketamin. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET På grund af atipamezols potente farmakologiske aktivitet skal det undgås, at dette produkt kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder. I tilfælde af utilsigtet kontakt med hud eller øjne vaskes med rigeligt Les hele dokumentet