Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
Exeltis Germany GmbH (8128254)
Levonorgestrel, ethinylestradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-10-19
1 de-pil-asumate20 21+7-IB009_0016-0019-0020_v01 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN ASUMATE 20/21+7 0,10 MG/ 0,02 MG FILMTABLETTEN Levonorgestrel/Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ASUMATE 20/21+7 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASUMATE 20/21+7 beachten? 3. Wie ist ASUMATE 20/21+7 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ASUMATE 20/21+7 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ASUMATE 20/21+7 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - ASUMATE 20/21+7 ist eine kontrazeptive Pille zum Einnehmen zur Empfängnisverhütung. - Jed Belgenin tamamını okuyun
de-spc-asumate20 21+7_IB009_0016-0019-0020_v01 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ASUMATE 20/21+7 0,10 mg/0,02 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ROSAFARBENE FILMTABLETTEN (WIRKSTOFFHALTIGE TABLETTEN): Jede Filmtablette enthält 0,10 mg Levonorgestrel und 0,02 mg Ethinylestradiol Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 89,38 mg wasserfreie Lactose. Der Filmüberzug enthält Allurarot-Aluminium-Komplex (E129) und Sojalecithin (E322). WEISSE FILMTABLETTEN (PLACEBO-TABLETTEN): Diese Filmtablette enthält keine Wirkstoffe. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 89,50 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind rosa und rund mit einem Durchmesser von ca. 5,7 mm. Die Placebo-Tabletten sind weiß und rund mit einem Durchmesser von ca. 5,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur oralen Empfängnisverhütung Bei der Entscheidung ASUMATE 20/21+7 zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von ASUMATE 20/21+7 mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Zum Einnehmen WIE IST ASUMATE 20/21+7 EINZUNEHMEN? Die Tabletten müssen jeden Tag etwa um dieselbe Zeit, falls erforderlich, mit etwas Flüssigkeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Die Einnahme der Tabletten ist durchgehend. Es muss täglich an 28 aufeinanderfolgenden Tagen eine Filmtablette eingenommen werden. Jede nachfolgende Packung muss am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung angefangen werden. Normalerweise de-spc-asumate20 21+7_IB009_0016-0019-0020_v01 2 s Belgenin tamamını okuyun