ASUMATE 20/21+7 0,10 mg/0,02 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Διαθέσιμο από:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

INN (Διεθνής Όνομα):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2017-10-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ASUMATE 20/21+7 0,10 MG/ 0,02 MG FILMTABLETTEN
Levonorgestrel/Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ASUMATE 20/21+7 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ASUMATE 20/21+7 beachten?
3.
Wie ist ASUMATE 20/21+7 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ASUMATE 20/21+7 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ASUMATE 20/21+7 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
ASUMATE 20/21+7 ist eine kontrazeptive Pille zum Einnehmen zur
Empfängnisverhütung.
-
Jed

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASUMATE 20/21+7 0,10 mg/0,02 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ROSAFARBENE FILMTABLETTEN (WIRKSTOFFHALTIGE TABLETTEN):
Jede Filmtablette enthält 0,10 mg Levonorgestrel und 0,02 mg
Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 89,38 mg wasserfreie Lactose.
Der Filmüberzug enthält Allurarot-Aluminium-Komplex (E129) und
Sojalecithin (E322).
WEISSE FILMTABLETTEN (PLACEBO-TABLETTEN):
Diese Filmtablette enthält keine Wirkstoffe.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 89,50 mg wasserfreie Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind rosa und rund mit einem
Durchmesser von ca. 5,7 mm.
Die Placebo-Tabletten sind weiß und rund
mit einem Durchmesser von ca. 5,7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur oralen Empfängnisverhütung
Bei der Entscheidung ASUMATE 20/21+7 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von
ASUMATE 20/21+7 mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva
(KHK) verglichen
werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
WIE IST ASUMATE 20/21+7 EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa um dieselbe Zeit, falls
erforderlich, mit etwas Flüssigkeit in
der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Die Einnahme der Tabletten ist durchgehend. Es muss täglich an 28
aufeinanderfolgenden Tagen
eine Filmtablette eingenommen werden. Jede nachfolgende Packung muss
am Tag nach der
Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung angefangen
werden. Normalerweise
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