Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
oksaceprol
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska
M01AX24
oksaceprol
200 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg oksaceprola
na recept neponovljivi recept
Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461329513-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461329513-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-07
2019-06-27
- 1 - UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA ARTROMED 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _ _oksaceprol _ PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Artromed i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Artromed? 3. Kako uzimati Artromed? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Artromed? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARTROMED I ZA ŠTO SE KORISTI? Artromed je lijek koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Koristi se za ublažavanje upale i bolova koji se javljaju kod degenerativnih bolesti zglobova koljena (npr. artroze koljena). Jedna filmom obložena tableta sadržava 200 mg oksaceprola. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARTROMED? NEMOJTE UZIMATI ARTROMED - ako ste alergični na oksaceprol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate teških problema s radom bubrega. - ako ste mlaĎi od 18 godina, jer sigurnost primjene lijeka u toj dobnoj skupini nije dostatno ispitana UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Artromed. DRUGI LIJEKOVI I ARTROMED Ako primate antikoagulativnu terapiju antagonistima vitamina K (lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi, npr. acenokumarol), postoji mogućnost utjecaja oksaceprola na zgrušavanje krvi. U tom slučaju Vaš liječnik bi trebao redovito kontrolirati protrombinsko vrijeme (funkcija zgrušavanja krvi). Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate il Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Artromed 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg oksaceprola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži otprilike 0,01 mg boje Sunset yellow (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Žute, filmom obložene tablete promjera otprilike 10 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih za simptomatsku terapiju degenerativnih bolesti zglobova koljena u bolnoj ili upalnoj fazi (artroza koljena). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena dnevna doza iznosi 2 tablete triput dnevno. Način primjene Za primjenu kroz usta. Filmom obložene tablete potrebno je progutati cijele, najbolje prije obroka, s čašom vode. Trajanje liječenja odreĎuje se individualno, ovisno o težini bolesti. Ne preporučuje se kontinuirana primjena lijeka dulja od 21 dan budući da sigurnost i djelotvornost primjene dulje od 21 dan nisu dostatno ispitane. TakoĎer, nije dostatno ispitana sigurnost ponovljenog liječenja unutar kraćeg vremenskog razdoblja (npr. unutar 3-6 mjeseci). 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - uznapredovalo zatajenje funkcije bubrega - primjena u bolesnika mlaĎih od 18 godina, budući da sigurnost primjene u toj populaciji nije ispitana Za uporabu tijekom trudnoće i dojenja vidi dio 4.6. H A L M E D 27 - 06 - 2019 O D O B R E N O 2 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Boja Sunset yellow (E 110), koju sadrži ovaj lijek, može uzrokovati alergijsku reakciju. 4.5. INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA U pacijenata koji uzimaju antikoagulanse iz skupine antagonista vitamina K (npr. acenokumarol), ne može se u potpunosti isključiti utjecaj oksaceprola na koagulaciju krvi. Stoga se kod istodobnog uzimanja ovog lijeka preporuča redovita kontrola protrombinskog vrem Belgenin tamamını okuyun