Artromed 200 mg filmom obložene tablete

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

oksaceprol

Доступна с:

MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska

код АТС:

M01AX24

ИНН (Международная Имя):

oksaceprol

дозировка:

200 mg

Фармацевтическая форма:

filmom obložena tableta

состав:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg oksaceprola

Тип рецепта:

na recept neponovljivi recept

Производитель:

Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka

Обзор продуктов:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461329513-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461329513-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-07

Дата Авторизация:

2019-06-27

тонкая брошюра

- 1 -
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
ARTROMED 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _
_oksaceprol _
PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Artromed i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Artromed?
3. Kako uzimati Artromed?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Artromed?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARTROMED I ZA ŠTO SE KORISTI?
Artromed je lijek koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih
lijekova (NSAID). Koristi se za ublažavanje
upale i bolova koji se javljaju kod degenerativnih bolesti zglobova
koljena (npr. artroze koljena). Jedna
filmom obložena tableta sadržava 200 mg oksaceprola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARTROMED?
NEMOJTE UZIMATI ARTROMED
-
ako ste alergični na oksaceprol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate teških problema s radom bubrega.
-
ako ste mlaĎi od 18 godina, jer sigurnost primjene lijeka u toj
dobnoj skupini nije dostatno ispitana
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek
Artromed.
DRUGI LIJEKOVI I ARTROMED
Ako primate antikoagulativnu terapiju antagonistima vitamina K
(lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi,
npr. acenokumarol), postoji mogućnost utjecaja oksaceprola na
zgrušavanje krvi. U tom slučaju Vaš liječnik
bi trebao redovito kontrolirati protrombinsko vrijeme (funkcija
zgrušavanja krvi).
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate il

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Artromed 200 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg oksaceprola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta
sadrži otprilike 0,01 mg boje Sunset
yellow (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žute, filmom obložene tablete promjera otprilike 10 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih za simptomatsku terapiju degenerativnih bolesti zglobova
koljena u bolnoj ili upalnoj fazi (artroza
koljena).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza iznosi 2 tablete triput dnevno.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Filmom obložene tablete potrebno je progutati cijele, najbolje prije
obroka, s čašom vode.
Trajanje liječenja odreĎuje se individualno, ovisno o težini
bolesti. Ne preporučuje se kontinuirana primjena
lijeka dulja od 21 dan budući da sigurnost i djelotvornost primjene
dulje od 21 dan nisu dostatno ispitane.
TakoĎer, nije dostatno ispitana sigurnost ponovljenog liječenja
unutar kraćeg vremenskog razdoblja (npr.
unutar 3-6 mjeseci).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1
-
uznapredovalo zatajenje funkcije bubrega
-
primjena u bolesnika mlaĎih od 18 godina, budući da sigurnost
primjene u toj populaciji nije ispitana
Za uporabu tijekom trudnoće i dojenja vidi dio 4.6.
H A L M E D
27 - 06 - 2019
O D O B R E N O
2
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Boja Sunset yellow (E 110), koju sadrži ovaj lijek, može uzrokovati
alergijsku reakciju.
4.5. INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
U pacijenata koji uzimaju antikoagulanse iz skupine antagonista
vitamina K (npr. acenokumarol), ne može se
u potpunosti isključiti utjecaj oksaceprola na koagulaciju krvi.
Stoga se kod istodobnog uzimanja ovog lijeka
preporuča redovita kontrola protrombinskog vrem