Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARTEOLOL HIDROCLORURO
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01ED05
CARTEOLOL HYDROCHLORIDE
10 mg/ml
COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA
CARTEOLOL HIDROCLORURO 10 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Carteolol
ARTEOPTIC 1% COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA , 1 frasco de 3 ml Autorizado 28/09/2004 Comercializado
Autorizado
2004-09-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARTEOPTIC 1% COLIRIO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ARTEOPTIC 2% COLIRIO DE LIBERACIÓN PROLONGADA Hidrocloruro de carteolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Arteoptic y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Arteoptic. 3. Cómo usar Arteoptic 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Arteoptic. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARTEOPTIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Arteoptic pertenece a una clase de medicamentos llamada beta-bloqueantes. Se utiliza para el tratamiento local de las siguientes enfermedades oculares: - Cierta forma de glaucoma (glaucoma crónico de ángulo abierto). - Aumento de la presión en los ojos (hipertensión intraocular). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARTEOPTIC NO DEBE UTILIZER ARTEOPTIC - Si padece alergia (hipersensibilidad) al hidrocloruro de carteolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece o ha padecido en el pasado de enfermedades respiratorias tales como asma, bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad grave de los pulmones que puede producir sibilancias, dificultad para respirar y/o tos a largo plazo). - Si padece latido cardiaco lento, fallo cardiaco o alteraciones del ritmo cardiaco (latido cardiaco irregular). - Si tiene bradicardia (pulso menor de 45 - 50 latidos por minuto). - Si tiene un feocromocitoma no trata Belgenin tamamını okuyun
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ARTEOPTIC 1% colirio de liberación prologada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 10 mg de hidrocloruro de carteolol. Cada 100 ml contiene 1 g de hidrocloruro de carteolol. Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio en solución, dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado. Este medicamento contiene 0,00165 mg de cloruro de benzalconio en cada gota, lo que equivale a 0,05 mg/ml y 0,046 mg de fosfatos en cada gota, lo que equivale a 1,4 mg/ml (ver secciones 4.4 y 4.8). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio de liberación prolongada. Solución transparente ligeramente amarilla-marrón. El pH está entre 6 y 7, es compatible con el pH de las lágrimas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Hipertensión intraocular. - Glaucoma crónico de ángulo abierto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oftálmica. El colirio se presenta en dos concentraciones: 1% y 2% Instilar una gota de ARTEOPTIC en el ojo afectado una vez al día, por la mañana. - Para administrar el medicamento, tirar con cuidado del párpado inferior del ojo y aplicar una gota mientras se mira hacia arriba, cerrar el ojo unos segundos. - Con el ojo cerrado, limpiar la cantidad sobrante. - Volver a cerrar el envase después de cada uso. Se recomienda iniciar el tratamiento instilando una gota de la concentración más baja de ARTEOPTIC en el ojo afectado. Debido a que la normalización de la presión intraocular puede tardar varias semanas, la evaluación del tratamiento deberá incluir una determinación de la presión intraocular y una exploración de la córnea al inicio de la terapia y de forma periódica al cabo de aproximadamente 4 semanas de tratamiento. El oftalmólogo puede considerar necesario combinar el colirio de carteolol con otro u otros tratamientos antiglaucoma (por vía tópica y/o sistémica). El otro colirio concomitante tiene que administrarse Belgenin tamamını okuyun