ARTEOPTIC 1% COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

CARTEOLOL HIDROCLORURO

Pieejams no:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATĶ kods:

S01ED05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CARTEOLOL HYDROCHLORIDE

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA

Kompozīcija:

CARTEOLOL HIDROCLORURO 10 mg

Ievadīšanas:

VÍA OFTÁLMICA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Carteolol

Produktu pārskats:

ARTEOPTIC 1% COLIRIO DE LIBERACION PROLONGADA , 1 frasco de 3 ml Autorizado 28/09/2004 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2004-09-28

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTEOPTIC 1% COLIRIO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ARTEOPTIC 2% COLIRIO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidrocloruro de carteolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Arteoptic y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Arteoptic.
3. Cómo usar Arteoptic
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arteoptic.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARTEOPTIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arteoptic pertenece a una clase de medicamentos llamada
beta-bloqueantes.
Se utiliza para el tratamiento local de las siguientes enfermedades
oculares:
- Cierta forma de glaucoma (glaucoma crónico de ángulo abierto).
- Aumento de la presión en los ojos (hipertensión intraocular).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARTEOPTIC
NO DEBE UTILIZER ARTEOPTIC
- Si padece alergia (hipersensibilidad) al hidrocloruro de carteolol o
a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece o ha padecido en el pasado de enfermedades respiratorias
tales como asma, bronquitis
obstructiva crónica grave (enfermedad grave de los pulmones que puede
producir sibilancias, dificultad
para respirar y/o tos a largo plazo).
- Si padece latido cardiaco lento, fallo cardiaco o alteraciones del
ritmo cardiaco (latido cardiaco irregular).
- Si tiene bradicardia (pulso menor de 45 - 50 latidos por minuto).
- Si tiene un feocromocitoma no trata

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTEOPTIC 1% colirio de liberación prologada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 10 mg de hidrocloruro de carteolol.
Cada 100 ml contiene 1 g de hidrocloruro de carteolol.
Excipiente
con
efecto
conocido:
cloruro
de
benzalconio
en
solución,
dihidrógeno
fosfato
de
sodio
dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado.
Este medicamento contiene 0,00165 mg de cloruro de benzalconio en cada
gota, lo que equivale a 0,05
mg/ml y 0,046 mg de fosfatos en cada gota, lo que equivale a 1,4 mg/ml
(ver secciones 4.4 y 4.8).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio de liberación prolongada.
Solución transparente ligeramente amarilla-marrón.
El pH está entre 6 y 7, es compatible con el pH de las lágrimas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Hipertensión intraocular.
- Glaucoma crónico de ángulo abierto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica.
El colirio se presenta en dos concentraciones: 1% y 2%
Instilar una gota de ARTEOPTIC en el ojo afectado una vez al día, por
la mañana.
- Para administrar el medicamento, tirar con cuidado del párpado
inferior del ojo y aplicar una gota
mientras se mira hacia arriba, cerrar el ojo unos segundos.
- Con el ojo cerrado, limpiar la cantidad sobrante.
- Volver a cerrar el envase después de cada uso.
Se recomienda iniciar el tratamiento instilando una gota de la
concentración más baja de ARTEOPTIC en
el ojo afectado.
Debido a que la normalización de la presión intraocular puede tardar
varias semanas, la evaluación del
tratamiento deberá incluir una determinación de la presión
intraocular y una exploración de la córnea al
inicio de la terapia y de forma periódica al cabo de aproximadamente
4 semanas de tratamiento.
El oftalmólogo puede considerar necesario combinar el colirio de
carteolol con otro u otros tratamientos
antiglaucoma (por vía tópica y/o sistémica).
El otro colirio concomitante tiene que administrarse