ARMEC 3 MG TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

İvermektin

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

P02CF01

INN (International Adı):

İvermektin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ARMEC 3 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 3 mg ivermektin içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, butilhidroksianisol,
sitrik asit,
susuz, magnezyum stearat.
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARMEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARMEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARMEC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARMEC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARMEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ARMEC, 4, 10 ve 20 tablet içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Her tabletin
içinde, 3 mg ivermektin bulunmaktadır.
Aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan
antiparaziter bir ilaçtır:
-
Bağırsakta görülen intestinal strongiloidiyaz
(anguillulosis-yuvarlak solucan) adı verilen
enfeksiyon. Bu enfeksiyon, "
_Strongyloides stercoralis_
" adı verilen bir yuvarlak solucan
nedeniyle meydana gelir.
-
"Lenfatik filariasis (fil has

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARMEC 3 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etken madde olarak 3 mg ivermektin içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz-beyazımsı renkli, yuvarlak, düz, kenarları eğimli tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARMEC (ivermektin) aşağıdaki tedavilerde endikedir.
-
İntestinal strongiloidiyaz (anguillulosis) tedavisi,
-
_Wuchereria bancrofti'_
ye bağlı lenfatik filariasisi olan hastalarda şüpheli ya da
tanısı konmuş
mikrofilaremi tedavisi,
-
Önceki tedavisi başarısız olduğunda insan sarkoptik uyuzunun
tedavisi. Uyuz tanısı klinik
olarak
ve/veya
parazitolojik
inceleme
ile
doğrulanmalıdır.
Uyuz
tanısı
konulmadan
kaşıntı tedavisi için önerilmez.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İNTESTINAL STRONGILOIDIYAZ TEDAVISI:
Önerilen doz vücut ağırlığı başına 200 mikrogram ivermektin
tek oral doz şeklindedir.
Hastanın kilosuna göre belirlenen doz tablosu aşağıdaki gibidir:
2
Tablo 1 İntestinal strongiloidiyaz tedavisi için doz şeması
VÜCUT AĞIRLIĞI (KG)
DOZ
3 MG’LIK TABLET SAYISI
15 ila 24
1
25 ila 35
2
36 ila 50
3
51 ila 65
4
66 ila 79
5
≥80
6
_WUCHERERIA BANCROFTI _NEDENIYLE MEYDANA GELEN MIKROFILAREMI TEDAVISI:
_Wuchereria bancrofti _
nedeniyle meydana gelen mikrofilaremi tedavisi için kütle
dağılımı
açısından önerilen doz, 6 ayda bir tek oral doz şeklinde
yaklaşık 150-200 μg/kg’dır.
Tedavinin yalnızca 12 ayda bir uygulanabildiği endemik bölgelerde,
tedavi edilen hastalarda
mikrofilaraeminin yeterli şekilde baskılanmasını sağlama