Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İvermektin
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
P02CF01
İvermektin
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI ARMEC 3 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet etkin madde olarak 3 mg ivermektin içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, butilhidroksianisol, sitrik asit, susuz, magnezyum stearat. ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARMEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARMEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARMEC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARMEC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARMEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARMEC, 4, 10 ve 20 tablet içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her tabletin içinde, 3 mg ivermektin bulunmaktadır. Aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antiparaziter bir ilaçtır: - Bağırsakta görülen intestinal strongiloidiyaz (anguillulosis-yuvarlak solucan) adı verilen enfeksiyon. Bu enfeksiyon, " _Strongyloides stercoralis_ " adı verilen bir yuvarlak solucan nedeniyle meydana gelir. - "Lenfatik filariasis (fil has Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARMEC 3 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet etken madde olarak 3 mg ivermektin içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz-beyazımsı renkli, yuvarlak, düz, kenarları eğimli tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ARMEC (ivermektin) aşağıdaki tedavilerde endikedir. - İntestinal strongiloidiyaz (anguillulosis) tedavisi, - _Wuchereria bancrofti'_ ye bağlı lenfatik filariasisi olan hastalarda şüpheli ya da tanısı konmuş mikrofilaremi tedavisi, - Önceki tedavisi başarısız olduğunda insan sarkoptik uyuzunun tedavisi. Uyuz tanısı klinik olarak ve/veya parazitolojik inceleme ile doğrulanmalıdır. Uyuz tanısı konulmadan kaşıntı tedavisi için önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İNTESTINAL STRONGILOIDIYAZ TEDAVISI: Önerilen doz vücut ağırlığı başına 200 mikrogram ivermektin tek oral doz şeklindedir. Hastanın kilosuna göre belirlenen doz tablosu aşağıdaki gibidir: 2 Tablo 1 İntestinal strongiloidiyaz tedavisi için doz şeması VÜCUT AĞIRLIĞI (KG) DOZ 3 MG’LIK TABLET SAYISI 15 ila 24 1 25 ila 35 2 36 ila 50 3 51 ila 65 4 66 ila 79 5 ≥80 6 _WUCHERERIA BANCROFTI _NEDENIYLE MEYDANA GELEN MIKROFILAREMI TEDAVISI: _Wuchereria bancrofti _ nedeniyle meydana gelen mikrofilaremi tedavisi için kütle dağılımı açısından önerilen doz, 6 ayda bir tek oral doz şeklinde yaklaşık 150-200 μg/kg’dır. Tedavinin yalnızca 12 ayda bir uygulanabildiği endemik bölgelerde, tedavi edilen hastalarda mikrofilaraeminin yeterli şekilde baskılanmasını sağlama Přečtěte si celý dokument