ARIZOL FLAS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ARIPIPRAZOL

Mevcut itibaren:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kodu:

N05AX12

INN (International Adı):

ARIPIPRAZOL

Doz:

30 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Kompozisyon:

ARIPIPRAZOL 30 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Aripiprazol

Ürün özeti:

ARIZOL FLAS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/05/2015 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-27

Bilgilendirme broşürü

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIZOL FLAS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
ARIPIPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Arizol Flas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arizol Flas
3.
Cómo tomar Arizol Flas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Arizol Flas
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
1. QUÉ ES ARIZOL FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arizol Flas contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIZOL FLAS
NO TOME ARIZOL FLAS

si es alérgico a aripiprazol o a

Ürün özellikleri

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arizol Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Arizol Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Arizol Flas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Arizol Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
Cada comprimido contiene 95,05 mg de lactosa monohidrato, 1,00 mg de
aspartamo (E951) y 3,6
microgramos de alcohol bencílico como componente del aroma de
vainilla.
Arizol Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
Cada comprimido contiene 142,58 mg de lactosa monohidrato, 1,50 mg de
aspartamo (E951) y 5,4
microgramos de alcohol bencílico como componente del aroma de
vainilla
Arizol Flas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
Cada comprimido contiene 285,15 mg de lactosa monohidrato, 3,00 mg de
aspartamo (E951) y 10,8
microgramos de alcohol bencílico como componente del aroma de
vainilla.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Arizol Flas 10 mg comprimidos bucodispersables:
Comprimidos redondos, planos y de color rosa, grabados con el número
“10” en una cara y con un tamaño
de 8 mm de diámetro.
Arizol Flas 15 mg comprimidos bucodispersables:
Comprimidos redondos, planos y de color amarillo, grabados con el
número “15” en una cara y con un
tamaño de 9 mm de diámetro.
Arizol Flas 30 mg comprimidos bucodispersables:
Comprimidos redondos, planos y de color rosa, grabados con el número
“30” en una cara y con un tamaño
de 10 mm de diámetro.
2 de 22
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratami