País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
30 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
ARIPIPRAZOL 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIZOL FLAS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/05/2015 Comercializado
Autorizado
2015-05-27
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIZOL FLAS 30 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG ARIPIPRAZOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Arizol Flas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arizol Flas 3. Cómo tomar Arizol Flas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Arizol Flas 6. Contenido del envase e información adicional 1. 1. QUÉ ES ARIZOL FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Arizol Flas contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con aripiprazol 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIZOL FLAS NO TOME ARIZOL FLAS si es alérgico a aripiprazol o a Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arizol Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Arizol Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Arizol Flas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Arizol Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO Cada comprimido contiene 95,05 mg de lactosa monohidrato, 1,00 mg de aspartamo (E951) y 3,6 microgramos de alcohol bencílico como componente del aroma de vainilla. Arizol Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG: Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO Cada comprimido contiene 142,58 mg de lactosa monohidrato, 1,50 mg de aspartamo (E951) y 5,4 microgramos de alcohol bencílico como componente del aroma de vainilla Arizol Flas 30 mg comprimidos bucodispersables EFG: Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO Cada comprimido contiene 285,15 mg de lactosa monohidrato, 3,00 mg de aspartamo (E951) y 10,8 microgramos de alcohol bencílico como componente del aroma de vainilla. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Arizol Flas 10 mg comprimidos bucodispersables: Comprimidos redondos, planos y de color rosa, grabados con el número “10” en una cara y con un tamaño de 8 mm de diámetro. Arizol Flas 15 mg comprimidos bucodispersables: Comprimidos redondos, planos y de color amarillo, grabados con el número “15” en una cara y con un tamaño de 9 mm de diámetro. Arizol Flas 30 mg comprimidos bucodispersables: Comprimidos redondos, planos y de color rosa, grabados con el número “30” en una cara y con un tamaño de 10 mm de diámetro. 2 de 22 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. Aripiprazol está indicado para el tratami Leer el documento completo