Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ARIPIPRAZOL
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANTIPSICOTICOS
ARIPIPRAZOLE
ANTIPSICOTICOS
15 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1006811770014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1006811770022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1006811770057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1006811770065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2021-05-31
aripiprazol – VPS03 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ARIPIPRAZOL Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES ARIPIPRAZOL comprimidos de 10 e 15 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM: aripiprazol .................................................... 10 mg excipientes q.s.p............................................. 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho). CADA COMPRIMIDO DE 15 MG CONTÉM: aripiprazol .................................................... 15 mg excipientes q.s.p............................................. 1 comprimido (lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ESQUIZOFRENIA 1 ARIPIRAZOL é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de aripiprazol foi estabelecida em quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ]. 1 CID F20 – Esquizofrenia TRANSTORNO BIPOLAR 2 - MONOTERAPIA ARIPIPRAZOL é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. A eficácia foi estabelecida em quatro estudos de monoterapia de 3 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo de monoterapia [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ]. - TERAPIA ADJUNTIVA ARIPIPRAZOL é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, com ou sem traços psicóticos. A eficácia foi estabelecida em um estudo de terapia adjuntiva de 6 semanas [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ]. 2 CID F31 (exceto F31.3, F31.4, F31.5) – Transtorno afetivo bipolar 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESQUIZOFRENIA A eficácia de aripiprazol no t Belgenin tamamını okuyun