ARİLOR 90 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-02-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
10-02-2023
Aktif bileşen:
tikagrelor
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
B01AC24
INN (International Adı):
tikagrelor
Yetkilendirme tarihi:
2019-08-01
Bilgilendirme broşürü
/ 9
1
KULLANMA TALİMATI
AGRİLOR
® 90 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 90 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol 25 C, Hipromelloz, Sodyum Nişasta Glikolat, Dibazik
Kalsiyum Fosfat Dihidrat, Magnezyum Stearat, kaplama materyali olarak
Hidroksipropil
Metil Selüloz, Titanyum Dioksit, Polietilen Glikol 400/ Makrogol 400,
Talk, Sarı Demir
Oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AGRİLOR_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AGRİLOR_
®
_’U_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AGRİLOR_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AGRİLOR_
®
_’_
_UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AGRİLOR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AGRİLOR
®
, tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Tikagrelor,
antitrombotik (kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ilaçlar olarak isimlendirilen bir
ilaç grubuna dahildir.
AGRİLOR
®
, sarı renkli bir yüzü “90T” yazılı yuvarlak film kaplı
tablettir. 56 (4x14 tablet)
tabletlik takvimli blister ambalajlarda mevcuttur.
AGRİLOR
®
, asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon
halinde veya ilk 3
ay asetilsalisilik asit ile birlikte kullanımı sonrası tek başına
sadece yetişkinlerde kullanıl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AGRİLOR
®
90 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor
90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli bir yüzü “90T” yazılı yuvarlak film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte veya ilk 3 ay ASA ile birlikte
kullanımı sonrası
monoterapi
olarak uygulanan AGRİLOR
®
, tıbbi gözetimdeki hastalar ve perkütan koroner girişim (PKG)
veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile tedavi edilen hastalar da
dahil olmak üzere, akut
koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST yükselmesiz miyokard
enfarktüsü [NSTEMI]
veya ST yükselmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan) hastalarda
trombotik olayların
(kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde
endikedir.
Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AGRİLOR
®
tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90 mg’lık
tablet) ile başlatılır
ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir.
AGRİLOR
®
kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça,
günde bir doz
ASA kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben AGRİLOR
®
, ASA’nın 75-150 mg’lık
idame dozu ile birlikte kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 5.1).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz AGRİLOR
®
almayı unutan hastalar, planlanmış
olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz)
almalıdır.
2 / 27
Akut
koroner
sendrom
(AKS)
tanısı
konmuş
hastalarda
ihtiyaç
halinde
klopidogrelden
AGRİLOR
®
’a direkt geçiş yapılabilir (bkz. Bölüm 5.1). Prasugrelden
AGRİLOR
®
’a geçiş
araştırılmamıştır.
Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay
AGRİLOR
®
ile tedavi
önerilmektedir (bkz. Bölüm 5.1).
AKS hastalarında, AGRİLOR
Belgenin tamamını okuyun
