País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tikagrelor
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
B01AC24
tikagrelor
2019-08-01
/ 9 1 KULLANMA TALİMATI AGRİLOR ® 90 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 90 mg tikagrelor içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol 25 C, Hipromelloz, Sodyum Nişasta Glikolat, Dibazik Kalsiyum Fosfat Dihidrat, Magnezyum Stearat, kaplama materyali olarak Hidroksipropil Metil Selüloz, Titanyum Dioksit, Polietilen Glikol 400/ Makrogol 400, Talk, Sarı Demir Oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AGRİLOR_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AGRİLOR_ ® _’U_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AGRİLOR_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AGRİLOR_ ® _’_ _UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AGRİLOR ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AGRİLOR ® , tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Tikagrelor, antitrombotik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ilaçlar olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. AGRİLOR ® , sarı renkli bir yüzü “90T” yazılı yuvarlak film kaplı tablettir. 56 (4x14 tablet) tabletlik takvimli blister ambalajlarda mevcuttur. AGRİLOR ® , asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde veya ilk 3 ay asetilsalisilik asit ile birlikte kullanımı sonrası tek başına sadece yetişkinlerde kullanıl Leer el documento completo
1 / 27 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AGRİLOR ® 90 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tikagrelor 90 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli bir yüzü “90T” yazılı yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte veya ilk 3 ay ASA ile birlikte kullanımı sonrası monoterapi olarak uygulanan AGRİLOR ® , tıbbi gözetimdeki hastalar ve perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile tedavi edilen hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan) hastalarda trombotik olayların (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde endikedir. Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: AGRİLOR ® tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90 mg’lık tablet) ile başlatılır ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir. AGRİLOR ® kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça, günde bir doz ASA kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben AGRİLOR ® , ASA’nın 75-150 mg’lık idame dozu ile birlikte kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 5.1). Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz AGRİLOR ® almayı unutan hastalar, planlanmış olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır. 2 / 27 Akut koroner sendrom (AKS) tanısı konmuş hastalarda ihtiyaç halinde klopidogrelden AGRİLOR ® ’a direkt geçiş yapılabilir (bkz. Bölüm 5.1). Prasugrelden AGRİLOR ® ’a geçiş araştırılmamıştır. Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay AGRİLOR ® ile tedavi önerilmektedir (bkz. Bölüm 5.1). AKS hastalarında, AGRİLOR Leer el documento completo