ARCOXIA 120 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Etoricoxib

Mevcut itibaren:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC kodu:

M01AH05

INN (International Adı):

Etoricoxib

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 120 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2004-08-23

Bilgilendirme broşürü

1
_ _
_ _
_ _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER
ARZNEIMITTEL)
ARCOXIA
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ARCOXIA 30 mg Filmtabletten
ARCOXIA 60 mg Filmtabletten
ARCOXIA 90 mg Filmtabletten
ARCOXIA 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
30-mg-Tablette: 1,3 mg Lactose (als Monohydrat)
60-mg-Tablette: 2,7 mg Lactose (als Monohydrat)
90-mg-Tablette: 4,0 mg Lactose (als Monohydrat)
120-mg-Tablette: 5,3 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "101" auf
der einen und "ACX 30" auf der anderen Seite.
60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "200"
auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite.
90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift "202" auf der
einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite.
120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf
der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Behandlung von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und
rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Kurzzeitbehandlung
mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
HAT FORMATIERT: Deutsch (Österreich)
4
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
m

Ürün özellikleri

1
_ _
_ _
_ _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER
ARZNEIMITTEL)
ARCOXIA
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ARCOXIA 30 mg Filmtabletten
ARCOXIA 60 mg Filmtabletten
ARCOXIA 90 mg Filmtabletten
ARCOXIA 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
30-mg-Tablette: 1,3 mg Lactose (als Monohydrat)
60-mg-Tablette: 2,7 mg Lactose (als Monohydrat)
90-mg-Tablette: 4,0 mg Lactose (als Monohydrat)
120-mg-Tablette: 5,3 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "101" auf
der einen und "ACX 30" auf der anderen Seite.
60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "200"
auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite.
90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift "202" auf der
einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite.
120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf
der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Behandlung von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und
rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Kurzzeitbehandlung
mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
4
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko