ARCOXIA 120 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Etoricoxib

Inapatikana kutoka:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC kanuni:

M01AH05

INN (Jina la Kimataifa):

Etoricoxib

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 120 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2004-08-23

Taarifa za kipeperushi

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER
ARZNEIMITTEL)
ARCOXIA
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ARCOXIA 30 mg Filmtabletten
ARCOXIA 60 mg Filmtabletten
ARCOXIA 90 mg Filmtabletten
ARCOXIA 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
30-mg-Tablette: 1,3 mg Lactose (als Monohydrat)
60-mg-Tablette: 2,7 mg Lactose (als Monohydrat)
90-mg-Tablette: 4,0 mg Lactose (als Monohydrat)
120-mg-Tablette: 5,3 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "101" auf
der einen und "ACX 30" auf der anderen Seite.
60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "200"
auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite.
90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift "202" auf der
einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite.
120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf
der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Behandlung von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und
rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Kurzzeitbehandlung
mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
HAT FORMATIERT: Deutsch (Österreich)
4
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
m

Tabia za bidhaa

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER
ARZNEIMITTEL)
ARCOXIA
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ARCOXIA 30 mg Filmtabletten
ARCOXIA 60 mg Filmtabletten
ARCOXIA 90 mg Filmtabletten
ARCOXIA 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
30-mg-Tablette: 1,3 mg Lactose (als Monohydrat)
60-mg-Tablette: 2,7 mg Lactose (als Monohydrat)
90-mg-Tablette: 4,0 mg Lactose (als Monohydrat)
120-mg-Tablette: 5,3 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "101" auf
der einen und "ACX 30" auf der anderen Seite.
60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "200"
auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite.
90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift "202" auf der
einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite.
120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf
der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Behandlung von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher
Gelenkerkrankungen (Arthrose und
rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
sowie von Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis.
ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet
zur Kurzzeitbehandlung
mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen.
4
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko