Apovomin 3 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Apomorphinhydrochlorid hemihydrat

Mevcut itibaren:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kodu:

QN04BC07

INN (International Adı):

Apomorphine hydrochloride hemihydrate

Doz:

3 mg/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-14

Ürün özellikleri

14. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
APOVOMIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31259
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Apovomin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Apomorphinhydrochlorid hemihydrat
3,00 mg
(svarende til apomorphin 2,56 mg)
Hjælpestoffer
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Induktion af emese.
_dk_hum_61395_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til katte.
Bør ikke anvendes i tilfælde af undertrykkelse af det centrale
nervesystem (CNS).
Bør ikke anvendes i tilfælde af indtagelse af kaustiske stoffer
(syrer eller baser),
skummende præparater, flygtige stoffer, organiske opløsningsmidler
og ikke-stumpe
objekter (f.eks. glas).
Bør ikke anvendes til dyr med hypoksi, dyspnø, krampeanfald,
hyperexcitabilitet, ekstrem
svaghed, ataksi, eller som er komatose, mangler normale faryngeale
reflekser eller lider af
andre udprægede neurologiske begrænsninger, der kunne føre til
aspirationspneumoni.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kredsløbssvigt, shock og anæstesi.
Bør ikke anvendes til dyr, som tidligere er blevet behandlet med
dopaminantagonister
(neuroleptika).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Bestræbelser på uddrivning, med eller uden opkastning, kan
sandsynligvis ses fra 2 til
15 minutter efter injektion af præparatet, og kan vare fra 2 minutter
til 2,5 timer. Hvis der
ikke induceres emese efter en enkelt injektion, må injektionen ikke
gentages, da den ikke
vil være effektiv, og den kan fremprovokere kliniske tegn på
toksicitet.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hos hunde med kendt svært leversvigt skal benefit-risk-forholdet