Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Apomorphinhydrochlorid hemihydrat
Dechra Regulatory B.V.
QN04BC07
Apomorphine hydrochloride hemihydrate
3 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2019-01-14
14. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR APOVOMIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31259 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Apovomin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Apomorphinhydrochlorid hemihydrat 3,00 mg (svarende til apomorphin 2,56 mg) Hjælpestoffer Benzylalkohol (E1519) 10 mg Natriummetabisulfit (E223) 1,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Induktion af emese. _dk_hum_61395_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til katte. Bør ikke anvendes i tilfælde af undertrykkelse af det centrale nervesystem (CNS). Bør ikke anvendes i tilfælde af indtagelse af kaustiske stoffer (syrer eller baser), skummende præparater, flygtige stoffer, organiske opløsningsmidler og ikke-stumpe objekter (f.eks. glas). Bør ikke anvendes til dyr med hypoksi, dyspnø, krampeanfald, hyperexcitabilitet, ekstrem svaghed, ataksi, eller som er komatose, mangler normale faryngeale reflekser eller lider af andre udprægede neurologiske begrænsninger, der kunne føre til aspirationspneumoni. Bør ikke anvendes i tilfælde af kredsløbssvigt, shock og anæstesi. Bør ikke anvendes til dyr, som tidligere er blevet behandlet med dopaminantagonister (neuroleptika). Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Bestræbelser på uddrivning, med eller uden opkastning, kan sandsynligvis ses fra 2 til 15 minutter efter injektion af præparatet, og kan vare fra 2 minutter til 2,5 timer. Hvis der ikke induceres emese efter en enkelt injektion, må injektionen ikke gentages, da den ikke vil være effektiv, og den kan fremprovokere kliniske tegn på toksicitet. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Hos hunde med kendt svært leversvigt skal benefit-risk-forholdet Lesen Sie das vollständige Dokument