APO-CROMOLYN STERULES Solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Cromolyne sodique

Mevcut itibaren:

APOTEX INC

ATC kodu:

R03BC01

INN (International Adı):

CROMOGLICIC ACID

Doz:

1%

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

Cromolyne sodique 1%

Uygulama yolu:

Inhalation

Paketteki üniteler:

2ML

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

MAST-CELL STABILIZERS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108810003; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-04

Ürün özellikleri

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-CROMOLYN STERULES
SOLUTION POUR INHALATION DE CROMOGLYCATE DISODIQUE USP À 1 % P/V
2 ML
PROPHYLAXIE DES SYMPTÔMES DE L’ASTHME BRONCHIQUE
APOTEX INC. DATE DE RÉDACTION :
150 SIGNET DRIVE 29 mai 1997
WESTON (ONTARIO)
DATE DE RÉVISION :
M9L 1T9
14 décembre 2004
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 094121
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-CROMOLYN STERULES
Solution pour inhalation de cromoglycate disodique USP à 1 % p/v
2 ml
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Prophylaxie des symptômes de l’asthme bronchique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les études _in vitro_ et _in vivo_ sur l’animal ont démontré que
le cromoglycate disodique inhibait la
dégranulation des mastocytes sensibilisés qui survient après une
exposition à des antigènes
spécifiques. Il agit en inhibant la libération des médiateurs des
mastocytes. Les études
indiquent que le cromoglycate disodique bloque indirectement
l’entrée des ions calciques dans
les mastocytes, ce qui prévient la libération des médiateurs.
Le cromoglycate disodique inhibe à la fois les réactions
bronchoconstrictives immédiates et non
immédiates aux allergènes inhalés. Le cromoglycate disodique
atténue également le
bronchospasme provoqué chez certains patients par l’activité
physique, le diisocyanate de
toluène, l’acide acétylsalicylique (aspirine), l’air froid,
l’anhydride sulfureux et les contaminants
environnementaux.
Le cromoglycate disodique n’a aucune activité bronchodilatatrice,
antihistaminique ni anti-
inflammatoire intrinsèque.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
APO-CROMOLYN (cromoglycate disodique) est indiqué comme traitement
d’appoint dans la
prise en charge de l’asthme intrinsèque et extrinsèque. Il est
utilisé en continu pour prévenir les
symptômes associés à l’asthme.
APO-CROMOLYN est également indiqué pour la prévention du
bronchospasme induit par des
facteurs déclencheurs connus comme l’activité physique, l’air
froid, les allergènes et les
contaminants environnem