APO-CROMOLYN STERULES Solution

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Cromolyne sodique

Доступно од:

APOTEX INC

АТЦ код:

R03BC01

INN (Међународно име):

CROMOGLICIC ACID

Дозирање:

1%

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

Cromolyne sodique 1%

Пут администрације:

Inhalation

Јединице у пакету:

2ML

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

MAST-CELL STABILIZERS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108810003; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2019-05-04

Карактеристике производа

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-CROMOLYN STERULES
SOLUTION POUR INHALATION DE CROMOGLYCATE DISODIQUE USP À 1 % P/V
2 ML
PROPHYLAXIE DES SYMPTÔMES DE L’ASTHME BRONCHIQUE
APOTEX INC. DATE DE RÉDACTION :
150 SIGNET DRIVE 29 mai 1997
WESTON (ONTARIO)
DATE DE RÉVISION :
M9L 1T9
14 décembre 2004
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 094121
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-CROMOLYN STERULES
Solution pour inhalation de cromoglycate disodique USP à 1 % p/v
2 ml
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Prophylaxie des symptômes de l’asthme bronchique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les études _in vitro_ et _in vivo_ sur l’animal ont démontré que
le cromoglycate disodique inhibait la
dégranulation des mastocytes sensibilisés qui survient après une
exposition à des antigènes
spécifiques. Il agit en inhibant la libération des médiateurs des
mastocytes. Les études
indiquent que le cromoglycate disodique bloque indirectement
l’entrée des ions calciques dans
les mastocytes, ce qui prévient la libération des médiateurs.
Le cromoglycate disodique inhibe à la fois les réactions
bronchoconstrictives immédiates et non
immédiates aux allergènes inhalés. Le cromoglycate disodique
atténue également le
bronchospasme provoqué chez certains patients par l’activité
physique, le diisocyanate de
toluène, l’acide acétylsalicylique (aspirine), l’air froid,
l’anhydride sulfureux et les contaminants
environnementaux.
Le cromoglycate disodique n’a aucune activité bronchodilatatrice,
antihistaminique ni anti-
inflammatoire intrinsèque.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
APO-CROMOLYN (cromoglycate disodique) est indiqué comme traitement
d’appoint dans la
prise en charge de l’asthme intrinsèque et extrinsèque. Il est
utilisé en continu pour prévenir les
symptômes associés à l’asthme.
APO-CROMOLYN est également indiqué pour la prévention du
bronchospasme induit par des
facteurs déclencheurs connus comme l’activité physique, l’air
froid, les allergènes et les
contaminants environnem