ANTİZEPİN 1 MG/10 ML İ.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flumazenil

Mevcut itibaren:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V03AB25

INN (International Adı):

flumazenil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ANTİZEPİN 1 MG/10 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her 10 mL’lik ampul 1 mg flumazenil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum edetat, asetik asit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH
ayarlayıcısı olarak sodyum hidroksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ANTİZEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ANTİZEPİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ANTİZEPİN NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ANTİZEPİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ANTİZEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANTİZEPİN, etkin madde olarak flumazenil içeren, bir enjeksiyon
veya enfüzyon çözeltisidir.
Çözeltinin 1 mL’si 0,1 mg flumazenil ihtiva etmektedir. Her bir
ampul, 10 mL çözelti içinde 1
mg
flumazenil
içerir.
Her
kutuda
1
mg/10
mL’lik
Tip
I
renksiz
5
adet
cam
ampul
bulunmaktadır.
ANTİZEPİN, kuvvetli uyku başlatıcı olarak kullanılan bir ilaç
grubu olan benzodiazepinlerin
etkilerini geri çevirmektedir. Damara, yavaşça bir kerede veya
sürekli enjeksiyon ile verilir.
1/8
Etkisinin birkaç saat içinde yok olmasına ve uyku halinin yeniden
görülmesine rağmen, etkisini
hızlıca gösterir.
ANTİZEPİN,
benzodiazepinlerin
sakinleştirici
etkilerinin
tamamen
veya
kısmen
tersine
çevrilmesinde kull

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANTİZEPİN 1 mg/10 mL iv enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her 10 mL’lik ampul; 1 mg flumazenil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bkz.
3. FARMASÖTİK FORM
Damar içi (intravenöz) enjeksiyon için çözelti
Tip I renksiz cam ampul
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ANTİZEPİN, benzodiazepinlerin merkezi sedatif etkilerinin tamamen
veya kısmen tersine
çevrilmesinde endikedir. Bu nedenle, aşağıdaki endikasyonlarda
anestezi ve yoğun bakımda
kullanılır.
Anestezide: Endüksiyon ve idamesinde benzodiazepinlerin
kullanıldığı genel anestezinin
sonlandırılması. Hem hastanede yatan, hem de ayaktan tedavi gören
hastalarda, kısa tanısal ve
terapötik işlemlerde kullanılan benzodiazepinlerin sedatif
etkilerinin tersine çevrilmesi.
Yoğun bakımda ve nedeni bilinmeyen şuur kaybına yaklaşımda:
ANTİZEPİN, benzodiazepin
entoksikasyonlarının
tanısının
konmasında
ya
da
böyle
bir
durumun
olmadığının
belirlenmesinde
kullanılır.
Benzodiazepinlerle
olan
doz
aşımı
durumlarında,
benzodiazepinlerin merkezi etkilerinin spesifik olarak geri
döndürülmesinde (gereksiz bir
entübasyonu önlemek ya da entübasyona olanak vermek için spontan
solunum ve bilincin geri
döndürülmesi) de kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
ANTİZEPİN, bir anestezist ya da deneyimli bir hekim tarafından
sadece intravenöz olarak
uygulanmalıdır.
2/14
Suda %5 dekstroz, laktatlı Ringer ve normal salin çözeltileri ile
geçimlidir. ANTİZEPİN bu
solüsyonlardan biri ile karıştırıldıktan ya da enjektöre
çekildikten 24 saat sonra atılmalıdır.
Doz,
tasarlanan
etkiye
göre
titre
edilmelidir.
Bazı
benzodiazepinlerin
etki
süresi
ANTİZEPİN’in etki süresini geçebileceği için, uyanmayı
takiben sedasyon tekrarlarsa ek
dozlar gereke