Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flumazenil
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
V03AB25
flumazenil
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI ANTİZEPİN 1 MG/10 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her 10 mL’lik ampul 1 mg flumazenil içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Disodyum edetat, asetik asit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcısı olarak sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ANTİZEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ANTİZEPİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ANTİZEPİN NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ANTİZEPİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANTİZEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ANTİZEPİN, etkin madde olarak flumazenil içeren, bir enjeksiyon veya enfüzyon çözeltisidir. Çözeltinin 1 mL’si 0,1 mg flumazenil ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 10 mL çözelti içinde 1 mg flumazenil içerir. Her kutuda 1 mg/10 mL’lik Tip I renksiz 5 adet cam ampul bulunmaktadır. ANTİZEPİN, kuvvetli uyku başlatıcı olarak kullanılan bir ilaç grubu olan benzodiazepinlerin etkilerini geri çevirmektedir. Damara, yavaşça bir kerede veya sürekli enjeksiyon ile verilir. 1/8 Etkisinin birkaç saat içinde yok olmasına ve uyku halinin yeniden görülmesine rağmen, etkisini hızlıca gösterir. ANTİZEPİN, benzodiazepinlerin sakinleştirici etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesinde kull Read the complete document
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANTİZEPİN 1 mg/10 mL iv enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 10 mL’lik ampul; 1 mg flumazenil içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bkz. 3. FARMASÖTİK FORM Damar içi (intravenöz) enjeksiyon için çözelti Tip I renksiz cam ampul 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ANTİZEPİN, benzodiazepinlerin merkezi sedatif etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesinde endikedir. Bu nedenle, aşağıdaki endikasyonlarda anestezi ve yoğun bakımda kullanılır. Anestezide: Endüksiyon ve idamesinde benzodiazepinlerin kullanıldığı genel anestezinin sonlandırılması. Hem hastanede yatan, hem de ayaktan tedavi gören hastalarda, kısa tanısal ve terapötik işlemlerde kullanılan benzodiazepinlerin sedatif etkilerinin tersine çevrilmesi. Yoğun bakımda ve nedeni bilinmeyen şuur kaybına yaklaşımda: ANTİZEPİN, benzodiazepin entoksikasyonlarının tanısının konmasında ya da böyle bir durumun olmadığının belirlenmesinde kullanılır. Benzodiazepinlerle olan doz aşımı durumlarında, benzodiazepinlerin merkezi etkilerinin spesifik olarak geri döndürülmesinde (gereksiz bir entübasyonu önlemek ya da entübasyona olanak vermek için spontan solunum ve bilincin geri döndürülmesi) de kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; ANTİZEPİN, bir anestezist ya da deneyimli bir hekim tarafından sadece intravenöz olarak uygulanmalıdır. 2/14 Suda %5 dekstroz, laktatlı Ringer ve normal salin çözeltileri ile geçimlidir. ANTİZEPİN bu solüsyonlardan biri ile karıştırıldıktan ya da enjektöre çekildikten 24 saat sonra atılmalıdır. Doz, tasarlanan etkiye göre titre edilmelidir. Bazı benzodiazepinlerin etki süresi ANTİZEPİN’in etki süresini geçebileceği için, uyanmayı takiben sedasyon tekrarlarsa ek dozlar gereke Read the complete document