Ülke: İzlanda
Dil: İzlandaca
Kaynak: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
aniMedica GmbH*
QD06AA02
chlortetracycline
2,45 % w/w
Húðúði, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
523773 Úðaílát þrýstiílát úr tinhúðuðu stáli sem ekki er með aukalegri innri húð, með ventilbúnaði úr plasti og úðastút
Markaðsleyfi útgefið
2015-06-17
1 FYLGISEÐILL 1. HEITI DÝRALYFS Animed vet 2,45% w/w húðúði, dreifa handa nautgripum, kindum og svínum 2. INNIHALDSLÝSING Hvert úðaílát inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Klórtetrasýklínhýdróklóríð 3,210 g (jafngildir 2,45% w/w) (jafngildir klórtetrasýklíni 2,983 g) HJÁLPAREFNI: Patentblátt V 85 % (E 131) 0,23 g Isóbútan (Drifefni) 92,2 g Jafnlitaður blár úði. 3. MARKDÝRATEGUNDIR Nautgripir, kindur, svín 4. ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN Meðferð á yfirborðssárum af völdum áverka eða skurðaðgerðar sem hafa sýkst af klórtetrasýklín- næmum bakteríum. Dýralyfið má nota sem hluta af meðferð á yfirborðssýkingum á húð og klaufum, einkum fótroti (interdigital dermatitis) og húðbólgu á fótum (digital deramatitis (Mortellaro sjúkdómur)) af völdum örvera sem eru næmar fyrir klórtetrasýklíni. 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Notið lyfið ekki ef þekkt er að sjúkdómsvaldurinn er ónæmur fyrir tetrasýklínum. 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá markdýrategundum: Verndið augu dýrsins ef úðað er á höfuðsvæði. Þrífið sýkta svæðið vandlega áður en úðað er. Notkun dýralyfsins ætti að byggjast á greiningu og næmisprófum á þeim sýklum sem eru einangraðar úr dýrinu. Ef það er ekki mögulegt ætti meðferð að byggjast á faraldsfræðilegum upplýsingum og þekkingu á næmi marksýkilsins á býlisstigi eða á staðbundnu/svæðastigi. Notkun dýralyfsins ætti að vera í samræmi við opinberar, innlendar og svæðisbundnar sýklalyfjastefnur. Koma skal í veg fyrir að dýrið sleiki meðferðarsvæðið eða meðferðarsvæði á öðrum dýrum. Eftir að lyfinu er úðað á klaufir skal halda dýrinu á þurru svæði í minnst eina klukkustund. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Forðast skal beina snertingu við húð vegna hættu á næmingu, snertiofnæmi og hugsanlegum Belgenin tamamını okuyun
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Animed vet 2,45% w/w húðúði, dreifa handa nautgripum, kindum og svínum 2. INNIHALDSLÝSING Hvert úðaílát inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Klórtetrasýklínhýdróklóríð 3,210 g (jafngildir 2,45% w/w) (jafngildir klórtetrasýklíni 2,983 g) HJÁLPAREFNI: HJÁLPAREFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI MAGN INNIHALDSEFNA EF ÞÆR UPPLÝSINGAR ERU NAUÐSYNLEGAR FYRIR RÉTTA LYFJAGJÖF DÝRALYFSINS_ _ Patentblátt V 85% (E 131) 0,23 g Ísóbútan (Drifefni) 92,2 g Ísóprópýlalkóhól Sorbitantríóleat Vatnsfrí kísilkvoða Jafnlitaður blár úði. 3. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 3.1 MARKDÝRATEGUNDIR Nautgripir, kindur, svín 3.2 ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM Meðferð á yfirborðssárum af völdum áverka eða skurðaðgerðar sem hafa sýkst af klórtetrasýklín- næmum bakteríum. Dýralyfið má nota sem hluta af meðferð á yfirborðssýkingum á húð og klaufum, einkum fótroti (interdigital dermatitis) og húðbólgu á fótum (digital deramatitis (Mortellaro sjúkdómur)) af völdum örvera sem eru næmar fyrir klórtetrasýklíni. 3.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Notið lyfið ekki ef þekkt er að sjúkdómsvaldurinn er ónæmur fyrir tetrasýklínum. 3.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Engin. 3.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá markdýrategundunum: 2 Verndið augu dýrsins ef úðað er á höfuðsvæði. Þrífið sýkta svæðið vandlega áður en úðað er. Notkun dýralyfsins ætti að byggjast á greiningu og næmisprófum á þeim sýklum sem eru einangraðar úr dýrinu. Ef það er ekki mögulegt ætti meðferð að byggjast á faraldsfræðilegum upplýsingum og þekkingu á næmi marksýkilsins á býlisstigi eða á staðbundnu/svæðastigi. Notkun dýralyfsins ætti að vera í samræmi við opinberar, innlendar og svæðisbundnar sýklalyfjastefnur. Koma skal í veg fyrir að dýrið sleiki m Belgenin tamamını okuyun