Animed vet (Anispray) Húðúði, dreifa 2,45 % w/w

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

aniMedica GmbH*

ATC númer:

QD06AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

chlortetracycline

Skammtar:

2,45 % w/w

Lyfjaform:

Húðúði, dreifa

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

523773 Úðaílát þrýstiílát úr tinhúðuðu stáli sem ekki er með aukalegri innri húð, með ventilbúnaði úr plasti og úðastút

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2015-06-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL
1.
HEITI DÝRALYFS
Animed vet 2,45% w/w húðúði, dreifa handa nautgripum, kindum og
svínum
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert úðaílát inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Klórtetrasýklínhýdróklóríð 3,210 g (jafngildir 2,45% w/w)
(jafngildir klórtetrasýklíni 2,983 g)
HJÁLPAREFNI:
Patentblátt V 85 % (E 131)
0,23 g
Isóbútan (Drifefni)
92,2 g
Jafnlitaður blár úði.
3.
MARKDÝRATEGUNDIR
Nautgripir, kindur, svín
4.
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN
Meðferð á yfirborðssárum af völdum áverka eða skurðaðgerðar
sem hafa sýkst af klórtetrasýklín-
næmum bakteríum. Dýralyfið má nota sem hluta af meðferð á
yfirborðssýkingum á húð og klaufum,
einkum fótroti (interdigital dermatitis) og húðbólgu á fótum
(digital deramatitis (Mortellaro
sjúkdómur)) af völdum örvera sem eru næmar fyrir
klórtetrasýklíni.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna. Notið lyfið ekki ef
þekkt er að sjúkdómsvaldurinn er ónæmur fyrir tetrasýklínum.
6.
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá
markdýrategundum:
Verndið augu dýrsins ef úðað er á höfuðsvæði. Þrífið
sýkta svæðið vandlega áður en úðað er. Notkun
dýralyfsins ætti að byggjast á greiningu og næmisprófum á þeim
sýklum sem eru einangraðar úr
dýrinu. Ef það er ekki mögulegt ætti meðferð að byggjast á
faraldsfræðilegum upplýsingum og
þekkingu á næmi marksýkilsins á býlisstigi eða á
staðbundnu/svæðastigi. Notkun dýralyfsins ætti að
vera í samræmi við opinberar, innlendar og svæðisbundnar
sýklalyfjastefnur. Koma skal í veg fyrir að
dýrið sleiki meðferðarsvæðið eða meðferðarsvæði á öðrum
dýrum. Eftir að lyfinu er úðað á klaufir
skal halda dýrinu á þurru svæði í minnst eina klukkustund.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Forðast skal beina snertingu við húð vegna hættu á næmingu,
snertiofnæmi og hugsanlegum

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Animed vet 2,45% w/w húðúði, dreifa handa nautgripum, kindum og
svínum
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert úðaílát inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Klórtetrasýklínhýdróklóríð 3,210 g (jafngildir 2,45% w/w)
(jafngildir klórtetrasýklíni 2,983 g)
HJÁLPAREFNI:
HJÁLPAREFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
MAGN INNIHALDSEFNA EF ÞÆR UPPLÝSINGAR ERU
NAUÐSYNLEGAR FYRIR RÉTTA LYFJAGJÖF DÝRALYFSINS_ _
Patentblátt V 85% (E 131)
0,23 g
Ísóbútan (Drifefni)
92,2 g
Ísóprópýlalkóhól
Sorbitantríóleat
Vatnsfrí kísilkvoða
Jafnlitaður blár úði.
3.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
3.1
MARKDÝRATEGUNDIR
Nautgripir, kindur, svín
3.2
ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM
Meðferð á yfirborðssárum af völdum áverka eða skurðaðgerðar
sem hafa sýkst af klórtetrasýklín-
næmum bakteríum. Dýralyfið má nota sem hluta af meðferð á
yfirborðssýkingum á húð og klaufum,
einkum fótroti (interdigital dermatitis) og húðbólgu á fótum
(digital deramatitis (Mortellaro
sjúkdómur)) af völdum örvera sem eru næmar fyrir
klórtetrasýklíni.
3.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna. Notið lyfið ekki ef
þekkt er að sjúkdómsvaldurinn er ónæmur fyrir tetrasýklínum.
3.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Engin.
3.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá
markdýrategundunum:
2
Verndið augu dýrsins ef úðað er á höfuðsvæði. Þrífið
sýkta svæðið vandlega áður en úðað er. Notkun
dýralyfsins ætti að byggjast á greiningu og næmisprófum á þeim
sýklum sem eru einangraðar úr
dýrinu. Ef það er ekki mögulegt ætti meðferð að byggjast á
faraldsfræðilegum upplýsingum og
þekkingu á næmi marksýkilsins á býlisstigi eða á
staðbundnu/svæðastigi. Notkun dýralyfsins ætti að
vera í samræmi við opinberar, innlendar og svæðisbundnar
sýklalyfjastefnur. Koma skal í veg fyrir að
dýrið sleiki m