ANGINODIL ® 5 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

QUIMFA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodu:

C01EB17

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozisyon:

POR COMPRIMIDO -

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

QUIMFA S.A. - PARAGUAY

Terapötik grubu:

Ivabradina

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartulina triplex conteniendo 1, 2, 10 , 20 , 30 , 40, 60 , 100 comprimidos recubiertos en blíster PVC/PE/PVDC Incoloro y aluminio.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-11-18

Ürün özellikleri

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANGINODIL® 5; 5 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ANGINODIL® 5; 5 mg comprimidos recubiertos
Un comprimido recubierto contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a
5,39 mg de ivabradina
Clorhidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Ivabradina 5 mg comprimidos recubiertos: Comprimido recubierto
circular, de color rosado claro,
monoranurado, con la letra Q inscripta en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable.
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho crónica estable en
adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 latidos
por minuto (lpm).
Ivabradina está indicada:
-
en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes,
-
o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con
una dosis óptima de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con
disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya
frecuencia cardíaca es ≥75 lpm, en
asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con
beta-bloqueantes o cuando
el tratamiento con betabloqueantes está contraindicado o no se tolera
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Se recomienda que la decisión de iniciar o reajustar el tratamiento
se tome disponiendo de
mediciones
consecutivas
de
la
frecuencia
cardiaca,
electrocardiograma
o
monitorización
ambulatoria durante 24 horas.
La dosis inicial de ivabradina no debe superar los 5 mg, dos veces al
día en pacientes menores
de 75 años. Después de tres a cuatro semanas de tratamiento,