País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
QUIMFA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
C01EB17
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
QUIMFA S.A. - PARAGUAY
Ivabradina
Presentación: Caja de cartulina triplex conteniendo 1, 2, 10 , 20 , 30 , 40, 60 , 100 comprimidos recubiertos en blíster PVC/PE/PVDC Incoloro y aluminio.
VIGENTE
2025-11-18
PROYECTO DE FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ANGINODIL® 5; 5 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ANGINODIL® 5; 5 mg comprimidos recubiertos Un comprimido recubierto contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,39 mg de ivabradina Clorhidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Ivabradina 5 mg comprimidos recubiertos: Comprimido recubierto circular, de color rosado claro, monoranurado, con la letra Q inscripta en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable. Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 latidos por minuto (lpm). Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes, - o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de beta-bloqueante. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥75 lpm, en asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando el tratamiento con betabloqueantes está contraindicado o no se tolera (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Se recomienda que la decisión de iniciar o reajustar el tratamiento se tome disponiendo de mediciones consecutivas de la frecuencia cardiaca, electrocardiograma o monitorización ambulatoria durante 24 horas. La dosis inicial de ivabradina no debe superar los 5 mg, dos veces al día en pacientes menores de 75 años. Después de tres a cuatro semanas de tratamiento, Leer el documento completo