Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxymetholonum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
A14AA05
Oxymetholonum
50 mg
comprimate
N20x3
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-11-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ANAPOLON COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Anapolon DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Oxymetholonum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă: _oximetolon 50 mg;_ _ _excipieți: _stearat de magneziu, Kollidon CL (crospovidonă), colorant FD&C Yellow nr. 5, Ludipress (lactoză, polividonă, crospovidonă). FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare galbenă, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului şi cu inscripţia „50” pe cealaltă parte, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafața comprimatelor. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii anabolice pentru uz sistemic, derivat de androstan, A14AA05. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂȚI FARMACODINAMICE _ Oximetolonul este un anabolizant steroidian. Pătrunzând în nucleul celulei, stimulează aparatul genetic al celulei, ceea ce conduce la creşterea sintezei ADN-ului, ARN-ului şi proteinelor structurale, activează enzimele lanţului respiraţiei tisulare şi intensificarea respiraţiei tisulare, fosforilării oxidative, sintezei ATP-ului şi cumularea intracelulară a macroergilor. Stimulează procesele anabolice şi le inhibă pe cele catabolice, provocate de glucocorticoizi. Conduce la creşterea masei musculare, reducerea depunerilor de grăsime, ameliorează trofica ţesuturilor, favorizează depunerile de calciu în oase, reţine azotul, fosforul, sulful, potasiul, sodiul Belgenin tamamını okuyun
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS ANAPOLON 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Anapolon _1.1 DCI-UL SUBSTANȚEI ACTIVE: _ Oxymetholonum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Componenţa pentru un comprimat: DENUMIREA COMPONENTELOR CANTITATEA, MG DAN _Substante active _ Oximetolonă 50,0 USP, BP _Excipienți _ Stearat de magneziu 6,0 Ph.Eur. Kollidon CL (crospovidonă) 10,0 Ph.Eur. Colorant FD&C Yellow Nr.5 0,6 Specificaţia producătorului Ludipress® (lactoză, polividon, crospovidon) Până la 200,0 mg Specificaţia producătorului 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ - Dereglările sintezei proteinelor. - Caşexie de diversă geneză. - Traume, arsuri vaste, după boli infecţioase şi iradiere. - Distrofie musculară. - Osteoporoză. - Echilibru azotat negativ în terapia cu corticosteroizi. - Anemie hipoplastică şi aplastică. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ Doza zilnică recomandată pentru adulţi şi copii constituie 1-5 mg/kg/zi. Doza uzuală eficientă este de 1-2 mg/kg/zi, dar pot fi necesare şi doze mai mari, de aceea dozele vor fi individualizate. Răspunsul nu survine imediat, de aceea tratamentul minim constituie 3-6 luni. Pacienţii cu anemie aplastică congenitală necesită tratament continuu cu doze de întreţinere. _ _ _4.3 CONTRAINDICAŢII: _ Hipersensibilitate la preparat, cancerul de prostată, cancerul mamar la bărbaţi, carcinomul mamar la femei cu hipercalciemie, cardiopatie ischemică, ateroscleroza severă, nefrita, sindromul nefrotic, insuficienţa hepatică şi renală, prostatita acută şi cronică, sarcina, perioada de alăptare. _ _ _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _ Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20031 din 20.11.2013 Anexa 1 La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea vocii, hirsutism, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita modificările ireversibile. Poate surveni supresia fac Belgenin tamamını okuyun