Anapolon comprimate 50 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Oxymetholonum

제공처:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

ATC 코드:

A14AA05

INN (국제 이름):

Oxymetholonum

복용량:

50 mg

약제 형태:

comprimate

패키지 단위:

N20x3

처방전 유형:

Cu reteta

Manufactured by:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

승인 날짜:

2013-11-20

환자 정보 전단

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ANAPOLON 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Anapolon 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Oxymetholonum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă: _oximetolon 50 mg;_ _
_excipieți: _stearat de magneziu, Kollidon CL  (crospovidonă), colorant FD&C Yellow nr. 5, 
Ludipress


(lactoză, polividonă, crospovidonă). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate de culoare galbenă, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o 
linie  de  divizare  şi  incrustaţie  „BP”  pe  o  parte  a  comprimatului  şi  cu  inscripţia  „50”  pe 
cealaltă  parte,  cu  muchii  teşite,  suprafaţa  laterală  cu  margini  rotunjite.  Se  admite  o 
marmoritate pe suprafața comprimatelor. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii anabolice pentru uz sistemic, derivat de
androstan, A14AA05. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂȚI FARMACODINAMICE _
Oximetolonul  este  un  anabolizant  steroidian.  Pătrunzând  în  nucleul  celulei,  stimulează 
aparatul  genetic  al  celulei,  ceea  ce  conduce  la  creşterea  sintezei  ADN-ului,  ARN-ului  şi 
proteinelor  structurale,  activează  enzimele  lanţului  respiraţiei  tisulare  şi  intensificarea 
respiraţiei  tisulare,  fosforilării  oxidative,  sintezei  ATP-ului  şi  cumularea  intracelulară  a 
macroergilor. Stimulează procesele anabolice şi le inhibă pe cele catabolice, provocate de 
glucocorticoizi. Conduce la creşterea masei musculare, reducerea depunerilor de grăsime, 
ameliorează  trofica  ţesuturilor,  favorizează  depunerile  de  calciu  în  oase,  reţine  azotul, 
fosforul,  sulful,  potasiul,  sodiul �

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ANAPOLON
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Anapolon
_1.1 DCI-UL SUBSTANȚEI ACTIVE: _
Oxymetholonum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Componenţa pentru un comprimat:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
DAN
_Substante active _
Oximetolonă
50,0
USP, BP
_Excipienți _
Stearat de magneziu
6,0
Ph.Eur.
Kollidon CL (crospovidonă)
10,0
Ph.Eur.
Colorant FD&C Yellow Nr.5
0,6
Specificaţia producătorului
Ludipress®
(lactoză, polividon,
crospovidon)
Până la 200,0 mg
Specificaţia producătorului
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
-
Dereglările sintezei proteinelor.
-
Caşexie de diversă geneză.
-
Traume, arsuri vaste, după boli infecţioase şi iradiere.
-
Distrofie musculară.
-
Osteoporoză.
-
Echilibru azotat negativ în terapia cu corticosteroizi.
-
Anemie hipoplastică şi aplastică.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Doza zilnică recomandată pentru adulţi şi copii constituie 1-5
mg/kg/zi. Doza uzuală
eficientă este de 1-2 mg/kg/zi, dar pot fi necesare şi doze mai
mari, de aceea dozele vor fi
individualizate. Răspunsul nu survine imediat, de aceea tratamentul
minim constituie 3-6
luni. Pacienţii cu anemie aplastică congenitală necesită tratament
continuu cu doze de
întreţinere.
_ _
_4.3 CONTRAINDICAŢII: _
Hipersensibilitate la preparat, cancerul de prostată, cancerul mamar
la bărbaţi, carcinomul
mamar la femei cu hipercalciemie, cardiopatie ischemică,
ateroscleroza severă, nefrita,
sindromul nefrotic, insuficienţa hepatică şi renală, prostatita
acută şi cronică, sarcina,
perioada de alăptare.
_ _
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20031 din 20.11.2013
Anexa 1
La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea
vocii, hirsutism, acnee,
clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita
modificările ireversibile. Poate
surveni supresia fac