ANAGLYN 0,5 MG SERT KAPSÜL, 100 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

anagrelid hidroklorür

Mevcut itibaren:

ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

L01XX35

INN (International Adı):

anagrelid hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ANAGLYN 0,5 mg sert kapsül
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir kapsül 0,5 mg anagrelide eşdeğer 0,61 mg
anagrelid hidroklorür
içerir.

Yardımcı
maddeler:
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden),
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon, povidon, laktoz anhidröz (sığır sütünden),
magnezyum stearat, titanyum dioksit,
jelatin (sığır jelatini).
Bu Kullanma Talimatında:
1. ANAGLYN nedir ve ne için kullanılır?
2. ANAGLYN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ANAGLYN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ANAGLYN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ANAGLYN nedir ve ne için kullanılır?

ANAGLYN, 100 kapsül içeren PP çocuk koruma kapaklı, HDPE
şişelerde, karton kutuda
kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

ANAGLYN, beyaz beyaza yakın ince toz içeren beyaz renkli sert
jelatin kapsüldür.

ANAGLYN, kandaki pıhtılaşmada önemli bir rolü olan trombosit
sayısının azalmasını
sağlayarak, kalıtsal trombositemi hastalığının (kanda trombosit
miktarının aşırı çoğalması)
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

ANAGLYN,
hidroksiüre
ve
aspirin
tedavisine
yanıt
vermeyen,
venöz
trombozu
(toplardamarlarda kan pıhtısı oluşması) olan veya hidroksiüre
kullanımı sonrası tolere
edilemeyecek derecede kansızlık ve/veya lökopeni (kanda akyuvar
sayısının azalması)
gelişen
yüksek
vasküler
riskli
esansiyel
trombositemi
(sebebi
belli
olmadan
kan
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.


Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANAGLYN 0,5 mg sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir sert kapsül 0,5 mg anagrelide eşdeğer 0,61 mg
anagrelid hidroklorür
içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
50 mg
Laktoz anhidröz (inek sütü kaynaklı)
37,14 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül.
Beyaz beyaza yakın ince toz içeren beyaz renkli sert jelatin kapsül
(kapsül no:2).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
ANAGLYN, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen, venöz
trombozu olan veya
hidroksiüre kullanımı sonrası tolere edilemeyecek derecede anemi
ve/veya lökopeni gelişen
yüksek vasküler riskli esansiyel trombositemi tedavisinde endikedir.
Ayrıca, ANAGLYN, miyeloproliferatif hastalıklar (miyelofibrosiz,
polisitemia vera, kronik
myeloid lösemi, trombositomozla giden atipik myeloproliferatif/
myelodisplastik sendromlu)
seyrinde gelişen trombositoz tedavisinde, yukarıdaki koşullarda
hidroksiüre ile yanıt elde
edilemezse kullanılabilir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
ANAGLYN ile tedavi, esansiyel trombositemi hastalığının
tedavisinde deneyimli bir tabip
tarafından başlatılmalıdır.
Pozoloji
Anagrelid için önerilen başlangıç dozu 1 mg/gündür, bu doz oral
olarak günde iki defa alınarak
sağlanır (0,5 mg/doz).
Başlangıç dozu en az bir hafta sürdürülmelidir. Bir hafta
sonrasında, trombosit sayısını
600x10
9
/l düzeyi altına düşürmek ya da bu düzeyde tutmak ve ideal
olarak da 150 x 10
9
/l ve
400 x 10
9
/l aralığında tutmak için gerekli en düşük etkin doza ulaşmak
için doz bireysel temelde
titre
edilebilir.
Doz
artışı,
herhangi
bir
haftada
0,5
mg/gün’ü
aşmamalıdır
ve
önerilen
maksimum tek doz 2,5 mg’ı aşmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.9). Klinik
geliştirmede, 10 mg/gün
doz kullanılmıştır.
2
Anagrelid ile tedavinin etkileri düzenli bir şekilde takip
edilmelidir (Bkz. Böl