Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
anagrelid hidroklorür
ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ.
L01XX35
anagrelid hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ANAGLYN 0,5 mg sert kapsül Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir kapsül 0,5 mg anagrelide eşdeğer 0,61 mg anagrelid hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütünden), mikrokristalin selüloz, krospovidon, povidon, laktoz anhidröz (sığır sütünden), magnezyum stearat, titanyum dioksit, jelatin (sığır jelatini). Bu Kullanma Talimatında: 1. ANAGLYN nedir ve ne için kullanılır? 2. ANAGLYN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ANAGLYN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ANAGLYN’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. ANAGLYN nedir ve ne için kullanılır? ANAGLYN, 100 kapsül içeren PP çocuk koruma kapaklı, HDPE şişelerde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. ANAGLYN, beyaz beyaza yakın ince toz içeren beyaz renkli sert jelatin kapsüldür. ANAGLYN, kandaki pıhtılaşmada önemli bir rolü olan trombosit sayısının azalmasını sağlayarak, kalıtsal trombositemi hastalığının (kanda trombosit miktarının aşırı çoğalması) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ANAGLYN, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen, venöz trombozu (toplardamarlarda kan pıhtısı oluşması) olan veya hidroksiüre kullanımı sonrası tolere edilemeyecek derecede kansızlık ve/veya lökopeni (kanda akyuvar sayısının azalması) gelişen yüksek vasküler riskli esansiyel trombositemi (sebebi belli olmadan kan Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANAGLYN 0,5 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir sert kapsül 0,5 mg anagrelide eşdeğer 0,61 mg anagrelid hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 50 mg Laktoz anhidröz (inek sütü kaynaklı) 37,14 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül. Beyaz beyaza yakın ince toz içeren beyaz renkli sert jelatin kapsül (kapsül no:2). 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.Terapötik endikasyonlar ANAGLYN, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen, venöz trombozu olan veya hidroksiüre kullanımı sonrası tolere edilemeyecek derecede anemi ve/veya lökopeni gelişen yüksek vasküler riskli esansiyel trombositemi tedavisinde endikedir. Ayrıca, ANAGLYN, miyeloproliferatif hastalıklar (miyelofibrosiz, polisitemia vera, kronik myeloid lösemi, trombositomozla giden atipik myeloproliferatif/ myelodisplastik sendromlu) seyrinde gelişen trombositoz tedavisinde, yukarıdaki koşullarda hidroksiüre ile yanıt elde edilemezse kullanılabilir. 4.2.Pozoloji ve uygulama şekli ANAGLYN ile tedavi, esansiyel trombositemi hastalığının tedavisinde deneyimli bir tabip tarafından başlatılmalıdır. Pozoloji Anagrelid için önerilen başlangıç dozu 1 mg/gündür, bu doz oral olarak günde iki defa alınarak sağlanır (0,5 mg/doz). Başlangıç dozu en az bir hafta sürdürülmelidir. Bir hafta sonrasında, trombosit sayısını 600x10 9 /l düzeyi altına düşürmek ya da bu düzeyde tutmak ve ideal olarak da 150 x 10 9 /l ve 400 x 10 9 /l aralığında tutmak için gerekli en düşük etkin doza ulaşmak için doz bireysel temelde titre edilebilir. Doz artışı, herhangi bir haftada 0,5 mg/gün’ü aşmamalıdır ve önerilen maksimum tek doz 2,5 mg’ı aşmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.9). Klinik geliştirmede, 10 mg/gün doz kullanılmıştır. 2 Anagrelid ile tedavinin etkileri düzenli bir şekilde takip edilmelidir (Bkz. Böl Pročitajte cijeli dokument