Anaestamine 100 mg/ml injektioneste, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Ketamine hydrochloride

Mevcut itibaren:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC kodu:

QN01AX03

INN (International Adı):

Ketamine hydrochloride

Doz:

100 mg/ml

Farmasötik formu:

injektioneste, liuos

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 10 ml, 25 ml (VNR-numero: 422886), 50 ml

Reçete türü:

Ei kaupan: 10 ml, 25 ml, 50 ml

Terapötik alanı:

Ketamiini

Ürün özeti:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä.

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2015-01-29

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
ANAESTAMINE 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Anaestamine 100 mg/ml injektioneste, liuos
ketamiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_ _
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
ketamiini
100 mg
(vastaa 115,34 mg ketamiinihydrokloridia)
APUAINE(ET):
Kloorikresoli
1 mg
Kirkas, väritön vesipohjainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmistetta voidaan käyttää yhdessä rauhoitteen kanssa
- immobilisaatioon
- rauhoitukseen
- yleisanestesiaan.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on
- vakava kohonnut verenpaine
- sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
.
2
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on silmänpainetauti.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on eklampsia (raskauskouristus)
tai pre-eklampsia (raskausmyrkytys).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Valmistetta ei saa käyttää ainoana anesteettina millään
kohde-eläinlajilla.
Ei saa käyttää nieluun, kurkunpäähän, henkitorveen tai
keuhkoputkipuustoon kohdistuvaan kirurgiseen
toimenpiteeseen, jos riittävää rentoutta ei ole varmistettu
lihasrelaksanttia antamalla (hengitysputken
asettaminen välttämätön).
Ei saa käyttää silmäkirurgisissa toimenpiteissä.
Ei saa käyttää eläimillä, joille tehdään myelografia
(selkäytimen varjoainekuvaus).
Ei saa käyttää potilailla,
joilla on lisämunuaisytimen kasvain (feokromosytoma) tai hoitamaton
kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Nukutuksesta
heräämiseen
liittyviä
reaktioita
(ataksiaa,
yliherkkyyttä
ärsykkeille,
eksitaatiota)
on
raportoitu hevosilla harvoin ja koirilla hyvin

Ürün özellikleri

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Anaestamine 100 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
ketamiini
100 mg
(vastaa 115,34 mg ketamiinihydrokloridia)
APUAINE(ET):
Kloorikresoli
1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön vesipohjainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, nauta, lammas, vuohi, hevonen, sika, marsu, hamsteri,
kani, rotta, hiiri.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta voidaan käyttää yhdessä sedatiivin kanssa
- immobilisaatioon
- sedaatioon
- yleisanestesiaan.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on
- vakava hypertensio
- sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on glaukooma.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on eklampsia tai pre-eklampsia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Valmistetta ei saa käyttää ainoana anesteettina millään
kohde-eläinlajilla.
Ei saa käyttää nieluun, kurkunpäähän, henkitorveen tai
keuhkoputkipuustoon kohdistuvaan kirurgiseen
toimenpiteeseen, jos riittävää rentoutta ei ole varmistettu
lihasrelaksanttia antamalla (intubaatio
välttämätön).
Ei saa käyttää silmäkirurgisissa toimenpiteissä.
Ei saa käyttää eläimillä, joille tehdään myelografia
(selkäytimen varjoainekuvaus).
Ei saa käyttää potilailla,
joilla on feokromosytoma tai hoitamaton hypertyreoosi.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Injektoitavan tai inhalaatioanesteetin yhteiskäyttö ketamiinin
kanssa on tarpeen erittäin kivuliaissa ja
mittavissa kirurgisissa toimenpiteissä sekä anestesian ylläpidossa.
Kirurgiassa tarvittavaa lihasten
rentoutta ei saavuteta käytettäessä pelkkää ketamiinia, vaan
samanaikaisesti on käytettävä
lihasrelaksanttia. α2-reseptoriagonisteja, anesteetteja,
neuroleptianalgeetteja, rauhoitteita ja
inhalaat