Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketamine hydrochloride
LE VET. BEHEER B.V.
QN01AX03
Ketamine hydrochloride
100 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 10 ml, 25 ml (VNR-numero: 422886), 50 ml
Ei kaupan: 10 ml, 25 ml, 50 ml
Ketamiini
Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä.
Myyntilupa myönnetty
2015-01-29
1 PAKKAUSSELOSTE ANAESTAMINE 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anaestamine 100 mg/ml injektioneste, liuos ketamiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET _ _ Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: ketamiini 100 mg (vastaa 115,34 mg ketamiinihydrokloridia) APUAINE(ET): Kloorikresoli 1 mg Kirkas, väritön vesipohjainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Valmistetta voidaan käyttää yhdessä rauhoitteen kanssa - immobilisaatioon - rauhoitukseen - yleisanestesiaan. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joilla on - vakava kohonnut verenpaine - sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta - maksan tai munuaisten vajaatoiminta . 2 Ei saa käyttää eläimillä, joilla on silmänpainetauti. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on eklampsia (raskauskouristus) tai pre-eklampsia (raskausmyrkytys). Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Valmistetta ei saa käyttää ainoana anesteettina millään kohde-eläinlajilla. Ei saa käyttää nieluun, kurkunpäähän, henkitorveen tai keuhkoputkipuustoon kohdistuvaan kirurgiseen toimenpiteeseen, jos riittävää rentoutta ei ole varmistettu lihasrelaksanttia antamalla (hengitysputken asettaminen välttämätön). Ei saa käyttää silmäkirurgisissa toimenpiteissä. Ei saa käyttää eläimillä, joille tehdään myelografia (selkäytimen varjoainekuvaus). Ei saa käyttää potilailla, joilla on lisämunuaisytimen kasvain (feokromosytoma) tai hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi). 6. HAITTAVAIKUTUKSET Nukutuksesta heräämiseen liittyviä reaktioita (ataksiaa, yliherkkyyttä ärsykkeille, eksitaatiota) on raportoitu hevosilla harvoin ja koirilla hyvin Lees het volledige document
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Anaestamine 100 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: ketamiini 100 mg (vastaa 115,34 mg ketamiinihydrokloridia) APUAINE(ET): Kloorikresoli 1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön vesipohjainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa, nauta, lammas, vuohi, hevonen, sika, marsu, hamsteri, kani, rotta, hiiri. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmistetta voidaan käyttää yhdessä sedatiivin kanssa - immobilisaatioon - sedaatioon - yleisanestesiaan. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joilla on - vakava hypertensio - sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta - maksan tai munuaisten vajaatoiminta . Ei saa käyttää eläimillä, joilla on glaukooma. Ei saa käyttää eläimillä, joilla on eklampsia tai pre-eklampsia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Valmistetta ei saa käyttää ainoana anesteettina millään kohde-eläinlajilla. Ei saa käyttää nieluun, kurkunpäähän, henkitorveen tai keuhkoputkipuustoon kohdistuvaan kirurgiseen toimenpiteeseen, jos riittävää rentoutta ei ole varmistettu lihasrelaksanttia antamalla (intubaatio välttämätön). Ei saa käyttää silmäkirurgisissa toimenpiteissä. Ei saa käyttää eläimillä, joille tehdään myelografia (selkäytimen varjoainekuvaus). Ei saa käyttää potilailla, joilla on feokromosytoma tai hoitamaton hypertyreoosi. 2 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Injektoitavan tai inhalaatioanesteetin yhteiskäyttö ketamiinin kanssa on tarpeen erittäin kivuliaissa ja mittavissa kirurgisissa toimenpiteissä sekä anestesian ylläpidossa. Kirurgiassa tarvittavaa lihasten rentoutta ei saavuteta käytettäessä pelkkää ketamiinia, vaan samanaikaisesti on käytettävä lihasrelaksanttia. α2-reseptoriagonisteja, anesteetteja, neuroleptianalgeetteja, rauhoitteita ja inhalaat Lees het volledige document