AMPRES® INJ.SOL 20MG/ML

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

SINTETICA GMBH, GERMANY Albersloher Weg 11, 48155 Munster

ATC kodu:

N01BA05

INN (International Adı):

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE

Doz:

20MG/ML

Farmasötik formu:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Kompozisyon:

CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE 20MG

Uygulama yolu:

ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Terapötik alanı:

BENZOCAINE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 88801/08-09-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5743/002/DC; Συσκευασίες: 2803196902015 BTx1 VIAL x 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

Σελίδα
1
AMPRES – CHLOROPROCAINE HCL 20MG/ML
1.3.1.3: ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
1
Φ
ΥΛΛΟ
Ο
ΔΗΓΙΩΝ
Χ
ΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMPRES 20 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Χλωροπροκαΐνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ampres και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Ampres
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Ampres
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ampres
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMPRES ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Ampres περιέχει τη δραστική ουσία
χλωροπροκαΐνη υδροχλωρική. Είναι ένας
τύπος φα�

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ampres 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg
χλωροπροκαΐνης υδροχλωρικής
1 φιαλίδιο με 20 ml διαλύματος, περιέχει
400 mg χλωροπροκαΐνης υδροχλωρικής
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1 ml διαλύματος περιέχει 1,85 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Το pH του διαλύματος κυμαίνεται μεταξύ
2,7 και 4,0.
Η ωσμωτικότητα του διαλύματος
κυμαίνεται μεταξύ 250 – 300 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Περινευρική αναισθησία (αποκλεισμός
περιφερικού νεύρου) σε ενήλικες για
σύντομες χειρουργικές
επεμβάσεις (που δεν υπερβαίνουν τα 60
λεπτά).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ο εξοπλισμός, τα φαρμακευτικά
προϊόντα και το προσωπικό που μπορεί
να αντιμετωπίσει μια έκτακτη
ανάγκη, π.χ. τη διατήρηση του
ανοίγματος των αεραγωγών και τη
χορήγηση οξυγόνου, πρέπει να είναι
άμεσα διαθέσιμα, καθώς σε σπάνιες
περιπτώσεις έχουν αναφερθεί σοβαρές
αντιδράσεις, μερικές φορές με
θανατηφόρο έκβαση, μετά τη χρήση
τοπικ